Stent Related Symptoms Defined by Ureteral Stent Symptom Questionnaire in Patients With Image-Informed Ureteral Stent Lengths
29 de julio de 2026 actualizado por: Weill Medical College of Cornell University
Placement of a ureteral stent at the end of ureteroscopy is commonly performed in endourology.
The purpose of this study is to determine whether ureteral stents whose lengths are calibrated to a participant's specific ureteral length based on imaging are better tolerated than one-size-fits-all variable length ureteral stents.
The investigators hypothesize that ureteral stent lengths calibrated to the ureteral length of each participant will be better tolerated.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
128
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Clinical Research Coordinator
- Número de teléfono: 212-746-4739
- Correo electrónico: xij2004@med.cornell.edu
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- NewYork-Presbyterian Hospital Weill Cornell Medical Center
-
Investigador principal:
- Luay Alshara, MD
-
Contacto:
- Clinical Research Coordinator
- Número de teléfono: 212-746-4739
- Correo electrónico: xij2004@med.cornell.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inclusion Criteria:
- Male or female age 18-80 years
- Urolithiasis requiring ureteroscopic management with ureteral stent placement
- CT scan showing evidence of upper tract urolithiasis
- Negative pre-operative urine culture
- No symptoms of urinary tract infection
Exclusion Criteria:
- Known urinary tract anatomical abnormality, reconstructed urinary system, or congenital anomaly
- Ureteral stent inserted within the last 31 days
- History of peptic ulcer disease, symptomatic benign prostatic hyperplasia, interstitial cystitis, chronic pelvic pain syndrome, neurogenic lower urinary tract dysfunction, ureteral stricture disease
- Chronic narcotic use
- Allergy to non-steroidal anti-inflammatory medications
- Documentation of urinary tract infection within the last 31 days
- Pregnant
- Surgery being performed on transplanted kidney
- Unable to understand the questionnaire
- Requiring metallic stent placement
- Requiring bilateral or long-term stent insertion
- Requiring stent insertion after open or percutaneous renal procedures
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Variable length ureteral stent
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Placement of variable length ureteral stent at the end of ureteroscopy.
The variable length stent is a one-size-fits-all stent that measures 22-30cm.
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Experimental: Image-informed length ureteral stent
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Placement of image-informed length ureteral stent at the end of ureteroscopy.
The length will be 22cm, 24cm, or 26cm depending on the distance of the renal vein to ureterovesical junction on imaging.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Differences in scores as measured by the USSQ between the two treatment arms.
Periodo de tiempo: 5 hours post-surgery
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The Ureteral Stent Symptom Questionnaire (USSQ) is a validated 38-item questionnaire used to evaluate the impact of ureteral stents on a participant's quality of life.
Scores will be reported for the following domains: urinary symptoms, pain, general health, work performance, and sexual matters.
The range of scores for each domain are, respectively, 6-57, 6-37, 6-30, 3-15, and 0-10.
In each domain, a higher score represents worse quality of life and lower score represents better quality of life.
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5 hours post-surgery
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Differences in scores as measured by the USSQ between the two treatment arms.
Periodo de tiempo: Post-intervention on Day 3
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The Ureteral Stent Symptom Questionnaire (USSQ) is a validated 38-item questionnaire used to evaluate the impact of ureteral stents on a participant's quality of life.
Scores will be reported for the following domains: urinary symptoms, pain, general health, work performance, and sexual matters.
The range of scores for each domain are, respectively, 6-57, 6-37, 6-30, 3-15, and 0-10.
In each domain, a higher score represents worse quality of life and lower score represents better quality of life.
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Post-intervention on Day 3
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Differences in scores as measured by the USSQ between the two treatment arms.
Periodo de tiempo: Post-intervention on Day 7
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The Ureteral Stent Symptom Questionnaire (USSQ) is a validated 38-item questionnaire used to evaluate the impact of ureteral stents on a participant's quality of life.
Scores will be reported for the following domains: urinary symptoms, pain, general health, work performance, and sexual matters.
The range of scores for each domain are, respectively, 6-57, 6-37, 6-30, 3-15, and 0-10.
In each domain, a higher score represents worse quality of life and lower score represents better quality of life.
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Post-intervention on Day 7
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Difference in the rate of adverse events between the two treatment arms.
Periodo de tiempo: From enrollment until 30 days after end of treatment, an average of 5 weeks.
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Adverse events include but are not limited to early stent removal due to stent-related symptoms, stent migration, and failure of stent insertion.
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From enrollment until 30 days after end of treatment, an average of 5 weeks.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Luay Alshara, MD, Weill Medical College of Cornell University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de mayo de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de mayo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de mayo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
12 de mayo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 25-09029359
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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