Stent Related Symptoms Defined by Ureteral Stent Symptom Questionnaire in Patients With Image-Informed Ureteral Stent Lengths
29 juli 2026 uppdaterad av: Weill Medical College of Cornell University
Placement of a ureteral stent at the end of ureteroscopy is commonly performed in endourology.
The purpose of this study is to determine whether ureteral stents whose lengths are calibrated to a participant's specific ureteral length based on imaging are better tolerated than one-size-fits-all variable length ureteral stents.
The investigators hypothesize that ureteral stent lengths calibrated to the ureteral length of each participant will be better tolerated.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
128
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Clinical Research Coordinator
- Telefonnummer: 212-746-4739
- E-post: xij2004@med.cornell.edu
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10065
- NewYork-Presbyterian Hospital Weill Cornell Medical Center
-
Huvudutredare:
- Luay Alshara, MD
-
Kontakt:
- Clinical Research Coordinator
- Telefonnummer: 212-746-4739
- E-post: xij2004@med.cornell.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Male or female age 18-80 years
- Urolithiasis requiring ureteroscopic management with ureteral stent placement
- CT scan showing evidence of upper tract urolithiasis
- Negative pre-operative urine culture
- No symptoms of urinary tract infection
Exclusion Criteria:
- Known urinary tract anatomical abnormality, reconstructed urinary system, or congenital anomaly
- Ureteral stent inserted within the last 31 days
- History of peptic ulcer disease, symptomatic benign prostatic hyperplasia, interstitial cystitis, chronic pelvic pain syndrome, neurogenic lower urinary tract dysfunction, ureteral stricture disease
- Chronic narcotic use
- Allergy to non-steroidal anti-inflammatory medications
- Documentation of urinary tract infection within the last 31 days
- Pregnant
- Surgery being performed on transplanted kidney
- Unable to understand the questionnaire
- Requiring metallic stent placement
- Requiring bilateral or long-term stent insertion
- Requiring stent insertion after open or percutaneous renal procedures
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Variable length ureteral stent
|
Placement of variable length ureteral stent at the end of ureteroscopy.
The variable length stent is a one-size-fits-all stent that measures 22-30cm.
|
|
Experimentell: Image-informed length ureteral stent
|
Placement of image-informed length ureteral stent at the end of ureteroscopy.
The length will be 22cm, 24cm, or 26cm depending on the distance of the renal vein to ureterovesical junction on imaging.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Differences in scores as measured by the USSQ between the two treatment arms.
Tidsram: 5 hours post-surgery
|
The Ureteral Stent Symptom Questionnaire (USSQ) is a validated 38-item questionnaire used to evaluate the impact of ureteral stents on a participant's quality of life.
Scores will be reported for the following domains: urinary symptoms, pain, general health, work performance, and sexual matters.
The range of scores for each domain are, respectively, 6-57, 6-37, 6-30, 3-15, and 0-10.
In each domain, a higher score represents worse quality of life and lower score represents better quality of life.
|
5 hours post-surgery
|
|
Differences in scores as measured by the USSQ between the two treatment arms.
Tidsram: Post-intervention on Day 3
|
The Ureteral Stent Symptom Questionnaire (USSQ) is a validated 38-item questionnaire used to evaluate the impact of ureteral stents on a participant's quality of life.
Scores will be reported for the following domains: urinary symptoms, pain, general health, work performance, and sexual matters.
The range of scores for each domain are, respectively, 6-57, 6-37, 6-30, 3-15, and 0-10.
In each domain, a higher score represents worse quality of life and lower score represents better quality of life.
|
Post-intervention on Day 3
|
|
Differences in scores as measured by the USSQ between the two treatment arms.
Tidsram: Post-intervention on Day 7
|
The Ureteral Stent Symptom Questionnaire (USSQ) is a validated 38-item questionnaire used to evaluate the impact of ureteral stents on a participant's quality of life.
Scores will be reported for the following domains: urinary symptoms, pain, general health, work performance, and sexual matters.
The range of scores for each domain are, respectively, 6-57, 6-37, 6-30, 3-15, and 0-10.
In each domain, a higher score represents worse quality of life and lower score represents better quality of life.
|
Post-intervention on Day 7
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Difference in the rate of adverse events between the two treatment arms.
Tidsram: From enrollment until 30 days after end of treatment, an average of 5 weeks.
|
Adverse events include but are not limited to early stent removal due to stent-related symptoms, stent migration, and failure of stent insertion.
|
From enrollment until 30 days after end of treatment, an average of 5 weeks.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Luay Alshara, MD, Weill Medical College of Cornell University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 september 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 maj 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 juni 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 maj 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 maj 2026
Första postat (Faktisk)
12 maj 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 juli 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 juli 2026
Senast verifierad
1 juli 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 25-09029359
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .