Stent Related Symptoms Defined by Ureteral Stent Symptom Questionnaire in Patients With Image-Informed Ureteral Stent Lengths
5 maggio 2026 aggiornato da: Weill Medical College of Cornell University
Placement of a ureteral stent at the end of ureteroscopy is commonly performed in endourology.
The purpose of this study is to determine whether ureteral stents whose lengths are calibrated to a participant's specific ureteral length based on imaging are better tolerated than one-size-fits-all variable length ureteral stents.
The investigators hypothesize that ureteral stent lengths calibrated to the ureteral length of each participant will be better tolerated.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
128
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Clinical Research Coordinator
- Numero di telefono: 212-746-4739
- Email: xij2004@med.cornell.edu
Luoghi di studio
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-
New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10065
- NewYork-Presbyterian Hospital Weill Cornell Medical Center
-
Investigatore principale:
- Luay Alshara, MD
-
Contatto:
- Clinical Research Coordinator
- Numero di telefono: 212-746-4739
- Email: xij2004@med.cornell.edu
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Male or female age 18-80 years
- Urolithiasis requiring ureteroscopic management with ureteral stent placement
- CT scan showing evidence of upper tract urolithiasis
- Negative pre-operative urine culture
- No symptoms of urinary tract infection
Exclusion Criteria:
- Known urinary tract anatomical abnormality, reconstructed urinary system, or congenital anomaly
- Ureteral stent inserted within the last 31 days
- History of peptic ulcer disease, symptomatic benign prostatic hyperplasia, interstitial cystitis, chronic pelvic pain syndrome, neurogenic lower urinary tract dysfunction, ureteral stricture disease
- Chronic narcotic use
- Allergy to non-steroidal anti-inflammatory medications
- Documentation of urinary tract infection within the last 31 days
- Pregnant
- Surgery being performed on transplanted kidney
- Unable to understand the questionnaire
- Requiring metallic stent placement
- Requiring bilateral or long-term stent insertion
- Requiring stent insertion after open or percutaneous renal procedures
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Variable length ureteral stent
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Placement of variable length ureteral stent at the end of ureteroscopy.
The variable length stent is a one-size-fits-all stent that measures 22-30cm.
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Sperimentale: Image-informed length ureteral stent
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Placement of image-informed length ureteral stent at the end of ureteroscopy.
The length will be 22cm, 24cm, or 26cm depending on the distance of the renal vein to ureterovesical junction on imaging.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Differences in scores as measured by the USSQ between the two treatment arms.
Lasso di tempo: 5 hours post-surgery
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The Ureteral Stent Symptom Questionnaire (USSQ) is a validated 38-item questionnaire used to evaluate the impact of ureteral stents on a participant's quality of life.
Scores will be reported for the following domains: urinary symptoms, pain, general health, work performance, and sexual matters.
The range of scores for each domain are, respectively, 6-57, 6-37, 6-30, 3-15, and 0-10.
In each domain, a higher score represents worse quality of life and lower score represents better quality of life.
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5 hours post-surgery
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Differences in scores as measured by the USSQ between the two treatment arms.
Lasso di tempo: Post-intervention on Day 3
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The Ureteral Stent Symptom Questionnaire (USSQ) is a validated 38-item questionnaire used to evaluate the impact of ureteral stents on a participant's quality of life.
Scores will be reported for the following domains: urinary symptoms, pain, general health, work performance, and sexual matters.
The range of scores for each domain are, respectively, 6-57, 6-37, 6-30, 3-15, and 0-10.
In each domain, a higher score represents worse quality of life and lower score represents better quality of life.
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Post-intervention on Day 3
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Differences in scores as measured by the USSQ between the two treatment arms.
Lasso di tempo: Post-intervention on Day 7
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The Ureteral Stent Symptom Questionnaire (USSQ) is a validated 38-item questionnaire used to evaluate the impact of ureteral stents on a participant's quality of life.
Scores will be reported for the following domains: urinary symptoms, pain, general health, work performance, and sexual matters.
The range of scores for each domain are, respectively, 6-57, 6-37, 6-30, 3-15, and 0-10.
In each domain, a higher score represents worse quality of life and lower score represents better quality of life.
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Post-intervention on Day 7
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Difference in the rate of adverse events between the two treatment arms.
Lasso di tempo: From enrollment until 30 days after end of treatment, an average of 5 weeks.
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Adverse events include but are not limited to early stent removal due to stent-related symptoms, stent migration, and failure of stent insertion.
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From enrollment until 30 days after end of treatment, an average of 5 weeks.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Luay Alshara, MD, Weill Medical College of Cornell University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 maggio 2026
Completamento primario (Stimato)
1 maggio 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 giugno 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 maggio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 maggio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
12 maggio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 maggio 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 25-09029359
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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