Stent Related Symptoms Defined by Ureteral Stent Symptom Questionnaire in Patients With Image-Informed Ureteral Stent Lengths
5. května 2026 aktualizováno: Weill Medical College of Cornell University
Placement of a ureteral stent at the end of ureteroscopy is commonly performed in endourology.
The purpose of this study is to determine whether ureteral stents whose lengths are calibrated to a participant's specific ureteral length based on imaging are better tolerated than one-size-fits-all variable length ureteral stents.
The investigators hypothesize that ureteral stent lengths calibrated to the ureteral length of each participant will be better tolerated.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
128
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Clinical Research Coordinator
- Telefonní číslo: 212-746-4739
- E-mail: xij2004@med.cornell.edu
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10065
- NewYork-Presbyterian Hospital Weill Cornell Medical Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Luay Alshara, MD
-
Kontakt:
- Clinical Research Coordinator
- Telefonní číslo: 212-746-4739
- E-mail: xij2004@med.cornell.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Inclusion Criteria:
- Male or female age 18-80 years
- Urolithiasis requiring ureteroscopic management with ureteral stent placement
- CT scan showing evidence of upper tract urolithiasis
- Negative pre-operative urine culture
- No symptoms of urinary tract infection
Exclusion Criteria:
- Known urinary tract anatomical abnormality, reconstructed urinary system, or congenital anomaly
- Ureteral stent inserted within the last 31 days
- History of peptic ulcer disease, symptomatic benign prostatic hyperplasia, interstitial cystitis, chronic pelvic pain syndrome, neurogenic lower urinary tract dysfunction, ureteral stricture disease
- Chronic narcotic use
- Allergy to non-steroidal anti-inflammatory medications
- Documentation of urinary tract infection within the last 31 days
- Pregnant
- Surgery being performed on transplanted kidney
- Unable to understand the questionnaire
- Requiring metallic stent placement
- Requiring bilateral or long-term stent insertion
- Requiring stent insertion after open or percutaneous renal procedures
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Variable length ureteral stent
|
Placement of variable length ureteral stent at the end of ureteroscopy.
The variable length stent is a one-size-fits-all stent that measures 22-30cm.
|
|
Experimentální: Image-informed length ureteral stent
|
Placement of image-informed length ureteral stent at the end of ureteroscopy.
The length will be 22cm, 24cm, or 26cm depending on the distance of the renal vein to ureterovesical junction on imaging.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Differences in scores as measured by the USSQ between the two treatment arms.
Časové okno: 5 hours post-surgery
|
The Ureteral Stent Symptom Questionnaire (USSQ) is a validated 38-item questionnaire used to evaluate the impact of ureteral stents on a participant's quality of life.
Scores will be reported for the following domains: urinary symptoms, pain, general health, work performance, and sexual matters.
The range of scores for each domain are, respectively, 6-57, 6-37, 6-30, 3-15, and 0-10.
In each domain, a higher score represents worse quality of life and lower score represents better quality of life.
|
5 hours post-surgery
|
|
Differences in scores as measured by the USSQ between the two treatment arms.
Časové okno: Post-intervention on Day 3
|
The Ureteral Stent Symptom Questionnaire (USSQ) is a validated 38-item questionnaire used to evaluate the impact of ureteral stents on a participant's quality of life.
Scores will be reported for the following domains: urinary symptoms, pain, general health, work performance, and sexual matters.
The range of scores for each domain are, respectively, 6-57, 6-37, 6-30, 3-15, and 0-10.
In each domain, a higher score represents worse quality of life and lower score represents better quality of life.
|
Post-intervention on Day 3
|
|
Differences in scores as measured by the USSQ between the two treatment arms.
Časové okno: Post-intervention on Day 7
|
The Ureteral Stent Symptom Questionnaire (USSQ) is a validated 38-item questionnaire used to evaluate the impact of ureteral stents on a participant's quality of life.
Scores will be reported for the following domains: urinary symptoms, pain, general health, work performance, and sexual matters.
The range of scores for each domain are, respectively, 6-57, 6-37, 6-30, 3-15, and 0-10.
In each domain, a higher score represents worse quality of life and lower score represents better quality of life.
|
Post-intervention on Day 7
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Difference in the rate of adverse events between the two treatment arms.
Časové okno: From enrollment until 30 days after end of treatment, an average of 5 weeks.
|
Adverse events include but are not limited to early stent removal due to stent-related symptoms, stent migration, and failure of stent insertion.
|
From enrollment until 30 days after end of treatment, an average of 5 weeks.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Luay Alshara, MD, Weill Medical College of Cornell University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. května 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. května 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. června 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. května 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. května 2026
První zveřejněno (Aktuální)
12. května 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 25-09029359
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .