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Cognitive Impairment Assessment in Breast Cancer Survivors

2026年5月6日 更新者：European Institute of Oncology

Validation of Neuropsychological Tests for the Assessment of Cognitive Impairment in Breast Cancer Survivors

This study is a monocentric, observational, cross-sectional study with a case-control design, aimed at evaluating the construct validity, discriminative ability, and diagnostic accuracy of a second-level neuropsychological test battery for the detection of cancer-related cognitive impairment in breast cancer survivors.

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

詳細な説明

Participants will undergo a comprehensive neuropsychological assessment including both paper-and-pencil tests to be validated and their corresponding comparator instruments, in order to evaluate sensitivity, specificity, and convergent validity across multiple cognitive domains.

研究の種類

観察的

入学 (推定)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • イタリア
      • Milan、イタリア、20435
        • European Institute of Oncology
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Gabriella Pravettoni, MD, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Female breast cancer survivors (N = 100) will be recruited at the European Institute of Oncology (IEO) while, female non-cancer controls (N = 100) will be recruited though an invitation to participate in the study, accompanied by a brief description of its objectives and procedures, that will be disseminated via social media groups, word of mouth and breast cancer patient associations.

説明

Inclusion Criteria:

  • Age between 18 and 65 years old
  • Patient with a previous documented diagnosis of non-metastatic breast cancer (only for breast cancer survivor gruop)
  • Patient has completed chemotherapy for at least 6 months and for a maximum of 36 months if planned (only for breast cancer survivor gruop)
  • Understanding of the Italian language and ability to give informed consent

Exclusion Criteria:

  • Presence of brain metastases or history of brain radiation therapy (only for breast cancer survivor gruop)
  • Patient with previous diagnosis of other malignant tumors in addition to breast cancer (only for breast cancer survivor gruop)
  • Patient with a previous diagnosis of malignant carcinomas (only for control gruop)
  • Patient with a history of brain damage with unresolved neurological consequences
  • Patient with previous or current serious neurological pathologies
  • Patient with severe psychiatric conditions
  • Patient with systemic pathologies that could interfere with cognitive abilities
  • Patient taking medications that have a strong cognitive impact and that have not been stabilized for at least 4 weeks prior to enrollment
  • Patient with visual or hearing impairments that are not properly corrected
  • Patient with any disability that might compromise the validity of cognitive tests

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
Breast cancer survivors
Female breast cancer survivors
Non-cancer control
Female without any history of cancer

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Validation of a second-level cognitive test battery to be employed for clinical use for the detection of CRCI in breast cancer survivors
時間枠：At enrollment
Overall success rate to assess CRCI in breast cancer survivors compared with already existing tests.
At enrollment

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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European Institute of Oncology

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年5月1日

一次修了 (推定)

2030年4月1日

研究の完了 (推定)

2030年4月1日

試験登録日

最初に提出

2026年5月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年5月6日

最初の投稿 (実際)

2026年5月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月6日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • UIS 5283
  • L2-589 (その他の識別子：Comitato Etico Territoriale Lombardia 2)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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