Cognitive Impairment Assessment in Breast Cancer Survivors
2026년 5월 6일 업데이트: European Institute of Oncology
Validation of Neuropsychological Tests for the Assessment of Cognitive Impairment in Breast Cancer Survivors
This study is a monocentric, observational, cross-sectional study with a case-control design, aimed at evaluating the construct validity, discriminative ability, and diagnostic accuracy of a second-level neuropsychological test battery for the detection of cancer-related cognitive impairment in breast cancer survivors.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
상세 설명
Participants will undergo a comprehensive neuropsychological assessment including both paper-and-pencil tests to be validated and their corresponding comparator instruments, in order to evaluate sensitivity, specificity, and convergent validity across multiple cognitive domains.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Gabriella Pravettoni, MD, PhD
- 전화번호: +39 0257489731
- 이메일: gabriella.pravettoni@ieo.it
연구 장소
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Milan, 이탈리아, 20435
- European Institute of Oncology
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연락하다:
- Gabriella Pravettoni, MD, PhD
- 전화번호: +39 0257489731
- 이메일: gabriella.pravettoni@ieo.it
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수석 연구원:
- Gabriella Pravettoni, MD, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Female breast cancer survivors (N = 100) will be recruited at the European Institute of Oncology (IEO) while, female non-cancer controls (N = 100) will be recruited though an invitation to participate in the study, accompanied by a brief description of its objectives and procedures, that will be disseminated via social media groups, word of mouth and breast cancer patient associations.
설명
Inclusion Criteria:
- Age between 18 and 65 years old
- Patient with a previous documented diagnosis of non-metastatic breast cancer (only for breast cancer survivor gruop)
- Patient has completed chemotherapy for at least 6 months and for a maximum of 36 months if planned (only for breast cancer survivor gruop)
- Understanding of the Italian language and ability to give informed consent
Exclusion Criteria:
- Presence of brain metastases or history of brain radiation therapy (only for breast cancer survivor gruop)
- Patient with previous diagnosis of other malignant tumors in addition to breast cancer (only for breast cancer survivor gruop)
- Patient with a previous diagnosis of malignant carcinomas (only for control gruop)
- Patient with a history of brain damage with unresolved neurological consequences
- Patient with previous or current serious neurological pathologies
- Patient with severe psychiatric conditions
- Patient with systemic pathologies that could interfere with cognitive abilities
- Patient taking medications that have a strong cognitive impact and that have not been stabilized for at least 4 weeks prior to enrollment
- Patient with visual or hearing impairments that are not properly corrected
- Patient with any disability that might compromise the validity of cognitive tests
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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Breast cancer survivors
Female breast cancer survivors
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Non-cancer control
Female without any history of cancer
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Validation of a second-level cognitive test battery to be employed for clinical use for the detection of CRCI in breast cancer survivors
기간: At enrollment
|
Overall success rate to assess CRCI in breast cancer survivors compared with already existing tests.
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At enrollment
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2030년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2030년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 5월 6일
처음 게시됨 (실제)
2026년 5월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 6일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- UIS 5283
- L2-589 (기타 식별자: Comitato Etico Territoriale Lombardia 2)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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