Cognitive Impairment Assessment in Breast Cancer Survivors
keskiviikko 6. toukokuuta 2026 päivittänyt: European Institute of Oncology
Validation of Neuropsychological Tests for the Assessment of Cognitive Impairment in Breast Cancer Survivors
This study is a monocentric, observational, cross-sectional study with a case-control design, aimed at evaluating the construct validity, discriminative ability, and diagnostic accuracy of a second-level neuropsychological test battery for the detection of cancer-related cognitive impairment in breast cancer survivors.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
Participants will undergo a comprehensive neuropsychological assessment including both paper-and-pencil tests to be validated and their corresponding comparator instruments, in order to evaluate sensitivity, specificity, and convergent validity across multiple cognitive domains.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Gabriella Pravettoni, MD, PhD
- Puhelinnumero: +39 0257489731
- Sähköposti: gabriella.pravettoni@ieo.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Milan, Italia, 20435
- European Institute of Oncology
-
Ottaa yhteyttä:
- Gabriella Pravettoni, MD, PhD
- Puhelinnumero: +39 0257489731
- Sähköposti: gabriella.pravettoni@ieo.it
-
Päätutkija:
- Gabriella Pravettoni, MD, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Female breast cancer survivors (N = 100) will be recruited at the European Institute of Oncology (IEO) while, female non-cancer controls (N = 100) will be recruited though an invitation to participate in the study, accompanied by a brief description of its objectives and procedures, that will be disseminated via social media groups, word of mouth and breast cancer patient associations.
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Age between 18 and 65 years old
- Patient with a previous documented diagnosis of non-metastatic breast cancer (only for breast cancer survivor gruop)
- Patient has completed chemotherapy for at least 6 months and for a maximum of 36 months if planned (only for breast cancer survivor gruop)
- Understanding of the Italian language and ability to give informed consent
Exclusion Criteria:
- Presence of brain metastases or history of brain radiation therapy (only for breast cancer survivor gruop)
- Patient with previous diagnosis of other malignant tumors in addition to breast cancer (only for breast cancer survivor gruop)
- Patient with a previous diagnosis of malignant carcinomas (only for control gruop)
- Patient with a history of brain damage with unresolved neurological consequences
- Patient with previous or current serious neurological pathologies
- Patient with severe psychiatric conditions
- Patient with systemic pathologies that could interfere with cognitive abilities
- Patient taking medications that have a strong cognitive impact and that have not been stabilized for at least 4 weeks prior to enrollment
- Patient with visual or hearing impairments that are not properly corrected
- Patient with any disability that might compromise the validity of cognitive tests
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Breast cancer survivors
Female breast cancer survivors
|
|
Non-cancer control
Female without any history of cancer
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Validation of a second-level cognitive test battery to be employed for clinical use for the detection of CRCI in breast cancer survivors
Aikaikkuna: At enrollment
|
Overall success rate to assess CRCI in breast cancer survivors compared with already existing tests.
|
At enrollment
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. huhtikuuta 2030
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. huhtikuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. toukokuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. toukokuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 13. toukokuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 13. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- UIS 5283
- L2-589 (Muu tunniste: Comitato Etico Territoriale Lombardia 2)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .