Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cognitive Impairment Assessment in Breast Cancer Survivors

6 mei 2026 bijgewerkt door: European Institute of Oncology

Validation of Neuropsychological Tests for the Assessment of Cognitive Impairment in Breast Cancer Survivors

This study is a monocentric, observational, cross-sectional study with a case-control design, aimed at evaluating the construct validity, discriminative ability, and diagnostic accuracy of a second-level neuropsychological test battery for the detection of cancer-related cognitive impairment in breast cancer survivors.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Participants will undergo a comprehensive neuropsychological assessment including both paper-and-pencil tests to be validated and their corresponding comparator instruments, in order to evaluate sensitivity, specificity, and convergent validity across multiple cognitive domains.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Italië
      • Milan, Italië, 20435
        • European Institute of Oncology
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Gabriella Pravettoni, MD, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Female breast cancer survivors (N = 100) will be recruited at the European Institute of Oncology (IEO) while, female non-cancer controls (N = 100) will be recruited though an invitation to participate in the study, accompanied by a brief description of its objectives and procedures, that will be disseminated via social media groups, word of mouth and breast cancer patient associations.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Age between 18 and 65 years old
  • Patient with a previous documented diagnosis of non-metastatic breast cancer (only for breast cancer survivor gruop)
  • Patient has completed chemotherapy for at least 6 months and for a maximum of 36 months if planned (only for breast cancer survivor gruop)
  • Understanding of the Italian language and ability to give informed consent

Exclusion Criteria:

  • Presence of brain metastases or history of brain radiation therapy (only for breast cancer survivor gruop)
  • Patient with previous diagnosis of other malignant tumors in addition to breast cancer (only for breast cancer survivor gruop)
  • Patient with a previous diagnosis of malignant carcinomas (only for control gruop)
  • Patient with a history of brain damage with unresolved neurological consequences
  • Patient with previous or current serious neurological pathologies
  • Patient with severe psychiatric conditions
  • Patient with systemic pathologies that could interfere with cognitive abilities
  • Patient taking medications that have a strong cognitive impact and that have not been stabilized for at least 4 weeks prior to enrollment
  • Patient with visual or hearing impairments that are not properly corrected
  • Patient with any disability that might compromise the validity of cognitive tests

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Breast cancer survivors
Female breast cancer survivors
Non-cancer control
Female without any history of cancer

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Validation of a second-level cognitive test battery to be employed for clinical use for the detection of CRCI in breast cancer survivors
Tijdsspanne: At enrollment
Overall success rate to assess CRCI in breast cancer survivors compared with already existing tests.
At enrollment

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

European Institute of Oncology

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 mei 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2030

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 mei 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 mei 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 mei 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • UIS 5283
  • L2-589 (Andere identificatie: Comitato Etico Territoriale Lombardia 2)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren