Cognitive Impairment Assessment in Breast Cancer Survivors
6 maja 2026 zaktualizowane przez: European Institute of Oncology
Validation of Neuropsychological Tests for the Assessment of Cognitive Impairment in Breast Cancer Survivors
This study is a monocentric, observational, cross-sectional study with a case-control design, aimed at evaluating the construct validity, discriminative ability, and diagnostic accuracy of a second-level neuropsychological test battery for the detection of cancer-related cognitive impairment in breast cancer survivors.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Szczegółowy opis
Participants will undergo a comprehensive neuropsychological assessment including both paper-and-pencil tests to be validated and their corresponding comparator instruments, in order to evaluate sensitivity, specificity, and convergent validity across multiple cognitive domains.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Gabriella Pravettoni, MD, PhD
- Numer telefonu: +39 0257489731
- E-mail: gabriella.pravettoni@ieo.it
Lokalizacje studiów
-
-
-
Milan, Włochy, 20435
- European Institute of Oncology
-
Kontakt:
- Gabriella Pravettoni, MD, PhD
- Numer telefonu: +39 0257489731
- E-mail: gabriella.pravettoni@ieo.it
-
Główny śledczy:
- Gabriella Pravettoni, MD, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Female breast cancer survivors (N = 100) will be recruited at the European Institute of Oncology (IEO) while, female non-cancer controls (N = 100) will be recruited though an invitation to participate in the study, accompanied by a brief description of its objectives and procedures, that will be disseminated via social media groups, word of mouth and breast cancer patient associations.
Opis
Inclusion Criteria:
- Age between 18 and 65 years old
- Patient with a previous documented diagnosis of non-metastatic breast cancer (only for breast cancer survivor gruop)
- Patient has completed chemotherapy for at least 6 months and for a maximum of 36 months if planned (only for breast cancer survivor gruop)
- Understanding of the Italian language and ability to give informed consent
Exclusion Criteria:
- Presence of brain metastases or history of brain radiation therapy (only for breast cancer survivor gruop)
- Patient with previous diagnosis of other malignant tumors in addition to breast cancer (only for breast cancer survivor gruop)
- Patient with a previous diagnosis of malignant carcinomas (only for control gruop)
- Patient with a history of brain damage with unresolved neurological consequences
- Patient with previous or current serious neurological pathologies
- Patient with severe psychiatric conditions
- Patient with systemic pathologies that could interfere with cognitive abilities
- Patient taking medications that have a strong cognitive impact and that have not been stabilized for at least 4 weeks prior to enrollment
- Patient with visual or hearing impairments that are not properly corrected
- Patient with any disability that might compromise the validity of cognitive tests
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Breast cancer survivors
Female breast cancer survivors
|
|
Non-cancer control
Female without any history of cancer
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Validation of a second-level cognitive test battery to be employed for clinical use for the detection of CRCI in breast cancer survivors
Ramy czasowe: At enrollment
|
Overall success rate to assess CRCI in breast cancer survivors compared with already existing tests.
|
At enrollment
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 maja 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 kwietnia 2030
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 kwietnia 2030
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 maja 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 maja 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 maja 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- UIS 5283
- L2-589 (Inny identyfikator: Comitato Etico Territoriale Lombardia 2)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .