Cognitive Impairment Assessment in Breast Cancer Survivors
6 мая 2026 г. обновлено: European Institute of Oncology
Validation of Neuropsychological Tests for the Assessment of Cognitive Impairment in Breast Cancer Survivors
This study is a monocentric, observational, cross-sectional study with a case-control design, aimed at evaluating the construct validity, discriminative ability, and diagnostic accuracy of a second-level neuropsychological test battery for the detection of cancer-related cognitive impairment in breast cancer survivors.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Подробное описание
Participants will undergo a comprehensive neuropsychological assessment including both paper-and-pencil tests to be validated and their corresponding comparator instruments, in order to evaluate sensitivity, specificity, and convergent validity across multiple cognitive domains.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Gabriella Pravettoni, MD, PhD
- Номер телефона: +39 0257489731
- Электронная почта: gabriella.pravettoni@ieo.it
Места учебы
-
-
-
Milan, Италия, 20435
- European Institute of Oncology
-
Контакт:
- Gabriella Pravettoni, MD, PhD
- Номер телефона: +39 0257489731
- Электронная почта: gabriella.pravettoni@ieo.it
-
Главный следователь:
- Gabriella Pravettoni, MD, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Female breast cancer survivors (N = 100) will be recruited at the European Institute of Oncology (IEO) while, female non-cancer controls (N = 100) will be recruited though an invitation to participate in the study, accompanied by a brief description of its objectives and procedures, that will be disseminated via social media groups, word of mouth and breast cancer patient associations.
Описание
Inclusion Criteria:
- Age between 18 and 65 years old
- Patient with a previous documented diagnosis of non-metastatic breast cancer (only for breast cancer survivor gruop)
- Patient has completed chemotherapy for at least 6 months and for a maximum of 36 months if planned (only for breast cancer survivor gruop)
- Understanding of the Italian language and ability to give informed consent
Exclusion Criteria:
- Presence of brain metastases or history of brain radiation therapy (only for breast cancer survivor gruop)
- Patient with previous diagnosis of other malignant tumors in addition to breast cancer (only for breast cancer survivor gruop)
- Patient with a previous diagnosis of malignant carcinomas (only for control gruop)
- Patient with a history of brain damage with unresolved neurological consequences
- Patient with previous or current serious neurological pathologies
- Patient with severe psychiatric conditions
- Patient with systemic pathologies that could interfere with cognitive abilities
- Patient taking medications that have a strong cognitive impact and that have not been stabilized for at least 4 weeks prior to enrollment
- Patient with visual or hearing impairments that are not properly corrected
- Patient with any disability that might compromise the validity of cognitive tests
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Breast cancer survivors
Female breast cancer survivors
|
|
Non-cancer control
Female without any history of cancer
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Validation of a second-level cognitive test battery to be employed for clinical use for the detection of CRCI in breast cancer survivors
Временное ограничение: At enrollment
|
Overall success rate to assess CRCI in breast cancer survivors compared with already existing tests.
|
At enrollment
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 мая 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 апреля 2030 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 апреля 2030 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 мая 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 мая 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 мая 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- UIS 5283
- L2-589 (Другой идентификатор: Comitato Etico Territoriale Lombardia 2)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .