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Interrupted 'Figure-of-X' Versus Continuous Suturing Technique for Abdominal Wall Closure in Colorectal Laparotomies (X-CLOSURE)

2026年5月21日 更新者:Islamabad Medical and Dental College

Interrupted 'Figure-of-X' Versus Continuous Suturing Technique for Abdominal Wall Closure in Colorectal Laparotomies: A Comparative Study on the Incidence of Burst Abdomen

This prospective randomized comparative study aims to evaluate whether interrupted figure-of-X fascial closure reduces the incidence of burst abdomen compared with continuous suturing in patients undergoing open colorectal laparotomy. Burst abdomen is a serious postoperative complication associated with increased morbidity, prolonged hospital stay, and reoperation.

A total of 40 adult patients undergoing elective or emergency colorectal laparotomy will be randomized into two groups: interrupted figure-of-X closure or continuous fascial closure. The primary outcome will be the incidence of burst abdomen within 30 days after surgery. Secondary outcomes will include surgical site infection, seroma, hematoma, and length of hospital stay.

The study is being conducted at the Department of General Surgery, Akbar Niazi Teaching Hospital, Islamabad, Pakistan.

調査の概要

詳細な説明

Burst abdomen, also known as abdominal wound dehiscence, is a major postoperative complication following midline laparotomy. It is associated with increased postoperative morbidity, prolonged hospitalization, need for reoperation, and increased mortality. Although several abdominal wall closure techniques are currently practiced, the optimal method for preventing fascial dehiscence remains controversial.

Continuous mass closure is commonly used because of its technical simplicity and shorter operative time. However, interrupted techniques, including interrupted figure-of-X suturing, may distribute tension more evenly across the wound and potentially reduce the risk of fascial disruption. Previous randomized and observational studies have shown inconsistent results regarding superiority of one closure technique over another, particularly in high-risk abdominal surgeries.

This study aims to compare interrupted figure-of-X closure with continuous fascial closure in patients undergoing colorectal laparotomy. The study will be conducted as a prospective, randomized, single-center comparative trial at Akbar Niazi Teaching Hospital, Islamabad, Pakistan.

After informed consent and eligibility assessment, 40 adult patients undergoing elective or emergency open colorectal laparotomy will be randomized in a 1:1 ratio into two groups:

Group A: Interrupted figure-of-X fascial closure Group B: Continuous fascial closure

Randomization will be performed using computer-generated permuted blocks with allocation concealment through sealed opaque envelopes. Surgeons cannot be blinded because of the nature of the intervention; however, postoperative outcome assessors and data analysts will remain blinded to group allocation.

The abdominal fascia in both groups will be closed using slowly absorbable monofilament sutures according to a standardized operative protocol. Operative variables including suture material, bite spacing, operative duration, contamination level, and postoperative wound complications will be recorded.

The primary outcome will be incidence of burst abdomen within 30 days following surgery. Secondary outcomes will include surgical site infection, seroma formation, hematoma, reoperation, and postoperative length of hospital stay.

The findings of this study may help determine a safer and more effective abdominal wall closure technique in colorectal laparotomy patients and may contribute to improved postoperative surgical outcomes in high-risk populations.

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Punjab Province
      • Islamabad、Punjab Province、パキスタン、46000
        • Islamabad Medical and Dental College

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

Inclusion Criteria:

  • Adult patients (aged 18 years and above).
  • Patients undergoing open laparotomy for histologically confirmed colorectal cancer.
  • Elective surgical procedures.

Exclusion Criteria:

  • Patients with a previous midline laparotomy within the last 30 days.
  • Patients in whom the abdominal wall is planned to be left open or managed with a temporary closure (open abdomen).
  • Patients with known connective tissue disorders (e.g., Ehlers-Danlos syndrome) that might impair wound healing.
  • Patients with an expected survival of less than 30 days.
  • Emergency laparotomies.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:interrupted figure of X SUTURE
Abdominal wall closure performed using the interrupted 'Figure-of-X' suturing technique. The fascia is closed with interrupted X-shaped sutures using a slowly absorbable monofilament (PDS) or similar material. Each suture involves taking 1 cm tissue bites from the fascial edges with approximately 1 cm intervals between each 'X' to ensure secure mass closure.

For the Figure-of-X: Specify the use of a "slowly absorbable monofilament suture" with "1 cm tissue bites and 1 cm spacing" in an interrupted X-pattern.

For the Continuous closure: Specify the use of a "single-layer continuous mass closure" with the same suture material and spacing requirements

アクティブコンパレータ:CONTINUOUS MASS CLOSURE
: Abdominal wall closure performed using the standard continuous (running) suturing technique. A single-layer continuous mass closure is executed using a slowly absorbable monofilament suture material. The technique involves continuous stitching with approximately 1 cm tissue bites and 1 cm intervals between each loop to ensure an even distribution of tension across the midline incision.
The abdominal fascia is closed using a standard single- layer continuous (running) mass closure technique. A slowly absorbable monofilament suture is used to provide prolonged tensile strength. The technique follows a continuous suture line with approximately 1 cm tissue bites from the fascial edges and a 1 cm interval between each loop (travel). The suture is started at one end of the incision and continued to the other, ensuring even tension throughout the length of the midline laparotomy wound.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
THE INCIDENCE OF BURST ABDOMEN
時間枠:UPTO 30 DAYS POST SURGERY
The number of participants experiencing postoperative disruption of the musculo-fascial layer (complete wound dehiscence) following midline laparotomy.
UPTO 30 DAYS POST SURGERY

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Incidence of Surgical Site Infection (SSI)
時間枠:UPTO 30DAYS POST SURGERY
Occurrence of infection at the surgical site, categorized as superficial, deep, or organ/space infection according to CDC criteria.
UPTO 30DAYS POST SURGERY
Postoperative Seroma and Hematoma Formation
時間枠:Up to 30 days post-surgery.
Outcome Measure Description: The occurrence of fluid collection (seroma) or blood collection (hematoma) within the surgical wound.
Up to 30 days post-surgery.
Length of Hospital Stay
時間枠:From date of surgery until date of discharge (approximately 7-14 days).
The total number of days the participant remains in the hospital starting from the day of surgery until discharge.
From date of surgery until date of discharge (approximately 7-14 days).

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年11月7日

一次修了 (実際)

2026年4月5日

研究の完了 (実際)

2026年5月15日

試験登録日

最初に提出

2026年5月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年5月7日

最初の投稿 (実際)

2026年5月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月21日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

To protect participant privacy and maintain the confidentiality of sensitive medical information related to colorectal cancer treatment, individual participant data (IPD) will not be made available for public sharing. Data collected for this study will be used strictly for the purposes outlined in the study protocol and will only be accessible to the research team and institutional oversight committees. Aggregate results and study outcomes will be shared through peer-reviewed publications and conference presentations.

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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