Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Interrupted 'Figure-of-X' Versus Continuous Suturing Technique for Abdominal Wall Closure in Colorectal Laparotomies (X-CLOSURE)

21 мая 2026 г. обновлено: Islamabad Medical and Dental College

Interrupted 'Figure-of-X' Versus Continuous Suturing Technique for Abdominal Wall Closure in Colorectal Laparotomies: A Comparative Study on the Incidence of Burst Abdomen

This prospective randomized comparative study aims to evaluate whether interrupted figure-of-X fascial closure reduces the incidence of burst abdomen compared with continuous suturing in patients undergoing open colorectal laparotomy. Burst abdomen is a serious postoperative complication associated with increased morbidity, prolonged hospital stay, and reoperation.

A total of 40 adult patients undergoing elective or emergency colorectal laparotomy will be randomized into two groups: interrupted figure-of-X closure or continuous fascial closure. The primary outcome will be the incidence of burst abdomen within 30 days after surgery. Secondary outcomes will include surgical site infection, seroma, hematoma, and length of hospital stay.

The study is being conducted at the Department of General Surgery, Akbar Niazi Teaching Hospital, Islamabad, Pakistan.

Обзор исследования

Подробное описание

Burst abdomen, also known as abdominal wound dehiscence, is a major postoperative complication following midline laparotomy. It is associated with increased postoperative morbidity, prolonged hospitalization, need for reoperation, and increased mortality. Although several abdominal wall closure techniques are currently practiced, the optimal method for preventing fascial dehiscence remains controversial.

Continuous mass closure is commonly used because of its technical simplicity and shorter operative time. However, interrupted techniques, including interrupted figure-of-X suturing, may distribute tension more evenly across the wound and potentially reduce the risk of fascial disruption. Previous randomized and observational studies have shown inconsistent results regarding superiority of one closure technique over another, particularly in high-risk abdominal surgeries.

This study aims to compare interrupted figure-of-X closure with continuous fascial closure in patients undergoing colorectal laparotomy. The study will be conducted as a prospective, randomized, single-center comparative trial at Akbar Niazi Teaching Hospital, Islamabad, Pakistan.

After informed consent and eligibility assessment, 40 adult patients undergoing elective or emergency open colorectal laparotomy will be randomized in a 1:1 ratio into two groups:

Group A: Interrupted figure-of-X fascial closure Group B: Continuous fascial closure

Randomization will be performed using computer-generated permuted blocks with allocation concealment through sealed opaque envelopes. Surgeons cannot be blinded because of the nature of the intervention; however, postoperative outcome assessors and data analysts will remain blinded to group allocation.

The abdominal fascia in both groups will be closed using slowly absorbable monofilament sutures according to a standardized operative protocol. Operative variables including suture material, bite spacing, operative duration, contamination level, and postoperative wound complications will be recorded.

The primary outcome will be incidence of burst abdomen within 30 days following surgery. Secondary outcomes will include surgical site infection, seroma formation, hematoma, reoperation, and postoperative length of hospital stay.

The findings of this study may help determine a safer and more effective abdominal wall closure technique in colorectal laparotomy patients and may contribute to improved postoperative surgical outcomes in high-risk populations.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Punjab Province
      • Islamabad, Punjab Province, Пакистан, 46000
        • Islamabad Medical and Dental College

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Inclusion Criteria:

  • Adult patients (aged 18 years and above).
  • Patients undergoing open laparotomy for histologically confirmed colorectal cancer.
  • Elective surgical procedures.

Exclusion Criteria:

  • Patients with a previous midline laparotomy within the last 30 days.
  • Patients in whom the abdominal wall is planned to be left open or managed with a temporary closure (open abdomen).
  • Patients with known connective tissue disorders (e.g., Ehlers-Danlos syndrome) that might impair wound healing.
  • Patients with an expected survival of less than 30 days.
  • Emergency laparotomies.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: interrupted figure of X SUTURE
Abdominal wall closure performed using the interrupted 'Figure-of-X' suturing technique. The fascia is closed with interrupted X-shaped sutures using a slowly absorbable monofilament (PDS) or similar material. Each suture involves taking 1 cm tissue bites from the fascial edges with approximately 1 cm intervals between each 'X' to ensure secure mass closure.

For the Figure-of-X: Specify the use of a "slowly absorbable monofilament suture" with "1 cm tissue bites and 1 cm spacing" in an interrupted X-pattern.

For the Continuous closure: Specify the use of a "single-layer continuous mass closure" with the same suture material and spacing requirements

Активный компаратор: CONTINUOUS MASS CLOSURE
: Abdominal wall closure performed using the standard continuous (running) suturing technique. A single-layer continuous mass closure is executed using a slowly absorbable monofilament suture material. The technique involves continuous stitching with approximately 1 cm tissue bites and 1 cm intervals between each loop to ensure an even distribution of tension across the midline incision.
The abdominal fascia is closed using a standard single- layer continuous (running) mass closure technique. A slowly absorbable monofilament suture is used to provide prolonged tensile strength. The technique follows a continuous suture line with approximately 1 cm tissue bites from the fascial edges and a 1 cm interval between each loop (travel). The suture is started at one end of the incision and continued to the other, ensuring even tension throughout the length of the midline laparotomy wound.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
THE INCIDENCE OF BURST ABDOMEN
Временное ограничение: UPTO 30 DAYS POST SURGERY
The number of participants experiencing postoperative disruption of the musculo-fascial layer (complete wound dehiscence) following midline laparotomy.
UPTO 30 DAYS POST SURGERY

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Incidence of Surgical Site Infection (SSI)
Временное ограничение: UPTO 30DAYS POST SURGERY
Occurrence of infection at the surgical site, categorized as superficial, deep, or organ/space infection according to CDC criteria.
UPTO 30DAYS POST SURGERY
Postoperative Seroma and Hematoma Formation
Временное ограничение: Up to 30 days post-surgery.
Outcome Measure Description: The occurrence of fluid collection (seroma) or blood collection (hematoma) within the surgical wound.
Up to 30 days post-surgery.
Length of Hospital Stay
Временное ограничение: From date of surgery until date of discharge (approximately 7-14 days).
The total number of days the participant remains in the hospital starting from the day of surgery until discharge.
From date of surgery until date of discharge (approximately 7-14 days).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 ноября 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

5 апреля 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 мая 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 мая 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 мая 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 мая 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

To protect participant privacy and maintain the confidentiality of sensitive medical information related to colorectal cancer treatment, individual participant data (IPD) will not be made available for public sharing. Data collected for this study will be used strictly for the purposes outlined in the study protocol and will only be accessible to the research team and institutional oversight committees. Aggregate results and study outcomes will be shared through peer-reviewed publications and conference presentations.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Колоректальный рак

Подписаться