Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Interrupted 'Figure-of-X' Versus Continuous Suturing Technique for Abdominal Wall Closure in Colorectal Laparotomies (X-CLOSURE)

torstai 21. toukokuuta 2026 päivittänyt: Islamabad Medical and Dental College

Interrupted 'Figure-of-X' Versus Continuous Suturing Technique for Abdominal Wall Closure in Colorectal Laparotomies: A Comparative Study on the Incidence of Burst Abdomen

This prospective randomized comparative study aims to evaluate whether interrupted figure-of-X fascial closure reduces the incidence of burst abdomen compared with continuous suturing in patients undergoing open colorectal laparotomy. Burst abdomen is a serious postoperative complication associated with increased morbidity, prolonged hospital stay, and reoperation.

A total of 40 adult patients undergoing elective or emergency colorectal laparotomy will be randomized into two groups: interrupted figure-of-X closure or continuous fascial closure. The primary outcome will be the incidence of burst abdomen within 30 days after surgery. Secondary outcomes will include surgical site infection, seroma, hematoma, and length of hospital stay.

The study is being conducted at the Department of General Surgery, Akbar Niazi Teaching Hospital, Islamabad, Pakistan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Burst abdomen, also known as abdominal wound dehiscence, is a major postoperative complication following midline laparotomy. It is associated with increased postoperative morbidity, prolonged hospitalization, need for reoperation, and increased mortality. Although several abdominal wall closure techniques are currently practiced, the optimal method for preventing fascial dehiscence remains controversial.

Continuous mass closure is commonly used because of its technical simplicity and shorter operative time. However, interrupted techniques, including interrupted figure-of-X suturing, may distribute tension more evenly across the wound and potentially reduce the risk of fascial disruption. Previous randomized and observational studies have shown inconsistent results regarding superiority of one closure technique over another, particularly in high-risk abdominal surgeries.

This study aims to compare interrupted figure-of-X closure with continuous fascial closure in patients undergoing colorectal laparotomy. The study will be conducted as a prospective, randomized, single-center comparative trial at Akbar Niazi Teaching Hospital, Islamabad, Pakistan.

After informed consent and eligibility assessment, 40 adult patients undergoing elective or emergency open colorectal laparotomy will be randomized in a 1:1 ratio into two groups:

Group A: Interrupted figure-of-X fascial closure Group B: Continuous fascial closure

Randomization will be performed using computer-generated permuted blocks with allocation concealment through sealed opaque envelopes. Surgeons cannot be blinded because of the nature of the intervention; however, postoperative outcome assessors and data analysts will remain blinded to group allocation.

The abdominal fascia in both groups will be closed using slowly absorbable monofilament sutures according to a standardized operative protocol. Operative variables including suture material, bite spacing, operative duration, contamination level, and postoperative wound complications will be recorded.

The primary outcome will be incidence of burst abdomen within 30 days following surgery. Secondary outcomes will include surgical site infection, seroma formation, hematoma, reoperation, and postoperative length of hospital stay.

The findings of this study may help determine a safer and more effective abdominal wall closure technique in colorectal laparotomy patients and may contribute to improved postoperative surgical outcomes in high-risk populations.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Punjab Province
      • Islamabad, Punjab Province, Pakistan, 46000
        • Islamabad Medical and Dental College

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Adult patients (aged 18 years and above).
  • Patients undergoing open laparotomy for histologically confirmed colorectal cancer.
  • Elective surgical procedures.

Exclusion Criteria:

  • Patients with a previous midline laparotomy within the last 30 days.
  • Patients in whom the abdominal wall is planned to be left open or managed with a temporary closure (open abdomen).
  • Patients with known connective tissue disorders (e.g., Ehlers-Danlos syndrome) that might impair wound healing.
  • Patients with an expected survival of less than 30 days.
  • Emergency laparotomies.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: interrupted figure of X SUTURE
Abdominal wall closure performed using the interrupted 'Figure-of-X' suturing technique. The fascia is closed with interrupted X-shaped sutures using a slowly absorbable monofilament (PDS) or similar material. Each suture involves taking 1 cm tissue bites from the fascial edges with approximately 1 cm intervals between each 'X' to ensure secure mass closure.

For the Figure-of-X: Specify the use of a "slowly absorbable monofilament suture" with "1 cm tissue bites and 1 cm spacing" in an interrupted X-pattern.

For the Continuous closure: Specify the use of a "single-layer continuous mass closure" with the same suture material and spacing requirements

Active Comparator: CONTINUOUS MASS CLOSURE
: Abdominal wall closure performed using the standard continuous (running) suturing technique. A single-layer continuous mass closure is executed using a slowly absorbable monofilament suture material. The technique involves continuous stitching with approximately 1 cm tissue bites and 1 cm intervals between each loop to ensure an even distribution of tension across the midline incision.
The abdominal fascia is closed using a standard single- layer continuous (running) mass closure technique. A slowly absorbable monofilament suture is used to provide prolonged tensile strength. The technique follows a continuous suture line with approximately 1 cm tissue bites from the fascial edges and a 1 cm interval between each loop (travel). The suture is started at one end of the incision and continued to the other, ensuring even tension throughout the length of the midline laparotomy wound.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
THE INCIDENCE OF BURST ABDOMEN
Aikaikkuna: UPTO 30 DAYS POST SURGERY
The number of participants experiencing postoperative disruption of the musculo-fascial layer (complete wound dehiscence) following midline laparotomy.
UPTO 30 DAYS POST SURGERY

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Incidence of Surgical Site Infection (SSI)
Aikaikkuna: UPTO 30DAYS POST SURGERY
Occurrence of infection at the surgical site, categorized as superficial, deep, or organ/space infection according to CDC criteria.
UPTO 30DAYS POST SURGERY
Postoperative Seroma and Hematoma Formation
Aikaikkuna: Up to 30 days post-surgery.
Outcome Measure Description: The occurrence of fluid collection (seroma) or blood collection (hematoma) within the surgical wound.
Up to 30 days post-surgery.
Length of Hospital Stay
Aikaikkuna: From date of surgery until date of discharge (approximately 7-14 days).
The total number of days the participant remains in the hospital starting from the day of surgery until discharge.
From date of surgery until date of discharge (approximately 7-14 days).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 7. marraskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 5. huhtikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. toukokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. toukokuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. toukokuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 13. toukokuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 26. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

To protect participant privacy and maintain the confidentiality of sensitive medical information related to colorectal cancer treatment, individual participant data (IPD) will not be made available for public sharing. Data collected for this study will be used strictly for the purposes outlined in the study protocol and will only be accessible to the research team and institutional oversight committees. Aggregate results and study outcomes will be shared through peer-reviewed publications and conference presentations.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Peräsuolen syöpä

Tilaa