このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

Effectiveness of Audio-Tactile Performance Technique With Sing-Along Lyrics on Oral Hygiene Instruction to Visually Impaired Individuals: A Matched-Pair Randomized Study

2026年5月7日 更新者:Dinesha Shrestha、Mahidol University

The goal of this match-pair randomized study is to compare the effectiveness of the standard Audio-Tactile Performance (ATP) technique with a song-based adaptation (ATP/S) in teaching oral hygiene in visually impaired individuals aged 6 to 20 years in Kathmandu, Nepal.

  1. Can the ATP/S approach achieve a greater improvement in plaque control, as measured by the Patient Hygiene Performance (PHP) index, compared to standard ATP instruction over a two-week period?
  2. Does the rhythmic structure of a song lead to a more continuous improvement in toothbrushing task performance and theoretical oral health knowledge?

Researchers will compare a control group receiving standard ATP with an audio information file to an intervention group receiving ATP with a sing-along song to see if rhythmic auditory stimuli help regulate sequencing and reduce working-memory demands during complex motor tasks.

調査の概要

詳細な説明

This study is divided in to 2 groups where visually impaired individuals are allocated after inclusion and exlusion criteria.

In this matched-pair randomized study, 40 VI participants aged 6-20 years were allocated to ATP or ATP/S groups. Outcomes were assessed at baseline, immediately post-intervention, and at two-week follow-up using the Patient Hygiene Performance (PHP) index, a 16-step toothbrushing task analysis, and an eight-item oral health knowledge questionnaire. Intra-group changes were analyzed using the Friedman test; inter-group comparisons used the Mann-Whitney U test (p < 0.05).

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Kathmandu
      • Ki̇̄rtipur、Kathmandu、ネパール、44600
        • Laboratory boarding Secondary school
    • Lagankhel
      • Lalitpur、Lagankhel、ネパール、44600
        • Namuna Macchindra secondary school

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

Inclusion Criteria:

  • Bilateral visually impaired in age 6-20yrs. (as verified in school medical record)

Exclusion Criteria:

  1. Visual impairment associated with any disabilities that affected arm motor skill/loss of upper dexterous extremity/abnormal mental development/deaf.
  2. Using any chemical plaque control agent.
  3. Individuals with calculus on examining teeth
  4. On medications that could affect the gingival status.
  5. Inability to brush due to pain from severe caries/oro-mucosal conditions.
  6. Have less than 4 teeth in each quadrant.
  7. Presented with orthodontic or prosthodontic appliance.
  8. Subject with good oral hygiene ; plaque score = 0
  9. Un co-operative children.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:ATP with audio information file
Participants in this arm receive Oral Hygiene Instruction (OHI) using the standard Audio-Tactile Performance (ATP) technique. This involves hands-on training with a tooth model (dentoform) paired with a pre-recorded audio information file that provides verbal instructions on brushing techniques.
ATP with standard audio file
実験的:ATP with informational song
Group B (Intervention Group): Participants in this arm receive OHI using the ATP technique enhanced with a sing-along song. This method utilizes the same hands-on training with a tooth model but replaces the standard audio file with a culturally adapted song containing the brushing instructions, leveraging rhythmic entrainment to aid memory and coordination.
ATP with informational song used to provide guidance to the participants

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
tooth brushing task analysis
時間枠:from baseline to intervention, reinforment (1 week) & Final data collection (end of 2 weeks)

The oral cavity is divided into 16 surface areas.

Scoring Criteria: For each area, participants are scored on four specific criteria:

  1. Maintaining a 45-degree angle of the bristles.
  2. Using an appropriate back-and-forth vibrating motion.
  3. Ensuring adequate surface coverage.
  4. Brushing for at least 5 seconds per surface.

Calculation: Each correctly executed criterion earns 1 point, and the total skill level is determined by the percentage of points achieved out of the total possible points.

from baseline to intervention, reinforment (1 week) & Final data collection (end of 2 weeks)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Patient hygiene performance (PHP score)
時間枠:from baseline to intervention, reinforment (1 week) & Final data collection (end of 2 weeks)

The secondary outcome evaluates the objective effectiveness of the brushing by measuring the amount of dental plaque (debris) left on the teeth.

The Process: Teeth are stained with erythrosin dye, which highlights plaque. Scoring Method: Six specific index teeth are examined, with each tooth surface divided into five sections.

Binary System: A section receives a 1 if debris is present and a 0 if it is absent. Calculation: The final PHP score is the sum of these points divided by the number of surfaces examined; a lower score indicates better oral hygiene.

from baseline to intervention, reinforment (1 week) & Final data collection (end of 2 weeks)

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Oral Health Knowledge Questionnaire
時間枠:from baseline, intervention, reinforcement (1 week) and final data collection (end of 2 week)

A pre-test and post-test consisting of 8 questions are administered verbally to accommodate visual impairment.

8 questions are asked based on the audio information and song file Correct answers are recorded to track how well the instructional formats (standard audio vs. song) reinforce theoretical knowledge over time

from baseline, intervention, reinforcement (1 week) and final data collection (end of 2 week)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • スタディディレクター:woranun Prapansilp, Masters pediatric dentistry、Mahidol University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年6月9日

一次修了 (実際)

2025年8月22日

研究の完了 (実際)

2025年10月30日

試験登録日

最初に提出

2026年5月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年5月7日

最初の投稿 (実際)

2026年5月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月7日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

ATPの臨床試験

購読する