Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Effectiveness of Audio-Tactile Performance Technique With Sing-Along Lyrics on Oral Hygiene Instruction to Visually Impaired Individuals: A Matched-Pair Randomized Study

7 de mayo de 2026 actualizado por: Dinesha Shrestha, Mahidol University

The goal of this match-pair randomized study is to compare the effectiveness of the standard Audio-Tactile Performance (ATP) technique with a song-based adaptation (ATP/S) in teaching oral hygiene in visually impaired individuals aged 6 to 20 years in Kathmandu, Nepal.

  1. Can the ATP/S approach achieve a greater improvement in plaque control, as measured by the Patient Hygiene Performance (PHP) index, compared to standard ATP instruction over a two-week period?
  2. Does the rhythmic structure of a song lead to a more continuous improvement in toothbrushing task performance and theoretical oral health knowledge?

Researchers will compare a control group receiving standard ATP with an audio information file to an intervention group receiving ATP with a sing-along song to see if rhythmic auditory stimuli help regulate sequencing and reduce working-memory demands during complex motor tasks.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

This study is divided in to 2 groups where visually impaired individuals are allocated after inclusion and exlusion criteria.

In this matched-pair randomized study, 40 VI participants aged 6-20 years were allocated to ATP or ATP/S groups. Outcomes were assessed at baseline, immediately post-intervention, and at two-week follow-up using the Patient Hygiene Performance (PHP) index, a 16-step toothbrushing task analysis, and an eight-item oral health knowledge questionnaire. Intra-group changes were analyzed using the Friedman test; inter-group comparisons used the Mann-Whitney U test (p < 0.05).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Kathmandu
      • Ki̇̄rtipur, Kathmandu, Nepal, 44600
        • Laboratory boarding Secondary school
    • Lagankhel
      • Lalitpur, Lagankhel, Nepal, 44600
        • Namuna Macchindra secondary school

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Bilateral visually impaired in age 6-20yrs. (as verified in school medical record)

Exclusion Criteria:

  1. Visual impairment associated with any disabilities that affected arm motor skill/loss of upper dexterous extremity/abnormal mental development/deaf.
  2. Using any chemical plaque control agent.
  3. Individuals with calculus on examining teeth
  4. On medications that could affect the gingival status.
  5. Inability to brush due to pain from severe caries/oro-mucosal conditions.
  6. Have less than 4 teeth in each quadrant.
  7. Presented with orthodontic or prosthodontic appliance.
  8. Subject with good oral hygiene ; plaque score = 0
  9. Un co-operative children.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: ATP with audio information file
Participants in this arm receive Oral Hygiene Instruction (OHI) using the standard Audio-Tactile Performance (ATP) technique. This involves hands-on training with a tooth model (dentoform) paired with a pre-recorded audio information file that provides verbal instructions on brushing techniques.
ATP with standard audio file
Experimental: ATP with informational song
Group B (Intervention Group): Participants in this arm receive OHI using the ATP technique enhanced with a sing-along song. This method utilizes the same hands-on training with a tooth model but replaces the standard audio file with a culturally adapted song containing the brushing instructions, leveraging rhythmic entrainment to aid memory and coordination.
ATP with informational song used to provide guidance to the participants

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tooth brushing task analysis
Periodo de tiempo: from baseline to intervention, reinforment (1 week) & Final data collection (end of 2 weeks)

The oral cavity is divided into 16 surface areas.

Scoring Criteria: For each area, participants are scored on four specific criteria:

  1. Maintaining a 45-degree angle of the bristles.
  2. Using an appropriate back-and-forth vibrating motion.
  3. Ensuring adequate surface coverage.
  4. Brushing for at least 5 seconds per surface.

Calculation: Each correctly executed criterion earns 1 point, and the total skill level is determined by the percentage of points achieved out of the total possible points.

from baseline to intervention, reinforment (1 week) & Final data collection (end of 2 weeks)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Patient hygiene performance (PHP score)
Periodo de tiempo: from baseline to intervention, reinforment (1 week) & Final data collection (end of 2 weeks)

The secondary outcome evaluates the objective effectiveness of the brushing by measuring the amount of dental plaque (debris) left on the teeth.

The Process: Teeth are stained with erythrosin dye, which highlights plaque. Scoring Method: Six specific index teeth are examined, with each tooth surface divided into five sections.

Binary System: A section receives a 1 if debris is present and a 0 if it is absent. Calculation: The final PHP score is the sum of these points divided by the number of surfaces examined; a lower score indicates better oral hygiene.

from baseline to intervention, reinforment (1 week) & Final data collection (end of 2 weeks)

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Oral Health Knowledge Questionnaire
Periodo de tiempo: from baseline, intervention, reinforcement (1 week) and final data collection (end of 2 week)

A pre-test and post-test consisting of 8 questions are administered verbally to accommodate visual impairment.

8 questions are asked based on the audio information and song file Correct answers are recorded to track how well the instructional formats (standard audio vs. song) reinforce theoretical knowledge over time

from baseline, intervention, reinforcement (1 week) and final data collection (end of 2 week)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: woranun Prapansilp, Masters pediatric dentistry, Mahidol University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de junio de 2025

Finalización primaria (Actual)

22 de agosto de 2025

Finalización del estudio (Actual)

30 de octubre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de mayo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de mayo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

13 de mayo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de mayo de 2026

Última verificación

1 de enero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Higiene oral

Ensayos clínicos sobre ATP

Suscribir