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Effectiveness of Audio-Tactile Performance Technique With Sing-Along Lyrics on Oral Hygiene Instruction to Visually Impaired Individuals: A Matched-Pair Randomized Study

7 de maio de 2026 atualizado por: Dinesha Shrestha, Mahidol University

The goal of this match-pair randomized study is to compare the effectiveness of the standard Audio-Tactile Performance (ATP) technique with a song-based adaptation (ATP/S) in teaching oral hygiene in visually impaired individuals aged 6 to 20 years in Kathmandu, Nepal.

  1. Can the ATP/S approach achieve a greater improvement in plaque control, as measured by the Patient Hygiene Performance (PHP) index, compared to standard ATP instruction over a two-week period?
  2. Does the rhythmic structure of a song lead to a more continuous improvement in toothbrushing task performance and theoretical oral health knowledge?

Researchers will compare a control group receiving standard ATP with an audio information file to an intervention group receiving ATP with a sing-along song to see if rhythmic auditory stimuli help regulate sequencing and reduce working-memory demands during complex motor tasks.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

This study is divided in to 2 groups where visually impaired individuals are allocated after inclusion and exlusion criteria.

In this matched-pair randomized study, 40 VI participants aged 6-20 years were allocated to ATP or ATP/S groups. Outcomes were assessed at baseline, immediately post-intervention, and at two-week follow-up using the Patient Hygiene Performance (PHP) index, a 16-step toothbrushing task analysis, and an eight-item oral health knowledge questionnaire. Intra-group changes were analyzed using the Friedman test; inter-group comparisons used the Mann-Whitney U test (p < 0.05).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Nepal
    • Kathmandu
      • Ki̇̄rtipur, Kathmandu, Nepal, 44600
        • Laboratory boarding Secondary school
    • Lagankhel
      • Lalitpur, Lagankhel, Nepal, 44600
        • Namuna Macchindra secondary school

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Bilateral visually impaired in age 6-20yrs. (as verified in school medical record)

Exclusion Criteria:

  1. Visual impairment associated with any disabilities that affected arm motor skill/loss of upper dexterous extremity/abnormal mental development/deaf.
  2. Using any chemical plaque control agent.
  3. Individuals with calculus on examining teeth
  4. On medications that could affect the gingival status.
  5. Inability to brush due to pain from severe caries/oro-mucosal conditions.
  6. Have less than 4 teeth in each quadrant.
  7. Presented with orthodontic or prosthodontic appliance.
  8. Subject with good oral hygiene ; plaque score = 0
  9. Un co-operative children.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: ATP with audio information file
Participants in this arm receive Oral Hygiene Instruction (OHI) using the standard Audio-Tactile Performance (ATP) technique. This involves hands-on training with a tooth model (dentoform) paired with a pre-recorded audio information file that provides verbal instructions on brushing techniques.
Procedimento: ATP
ATP with standard audio file
Experimental: ATP with informational song
Group B (Intervention Group): Participants in this arm receive OHI using the ATP technique enhanced with a sing-along song. This method utilizes the same hands-on training with a tooth model but replaces the standard audio file with a culturally adapted song containing the brushing instructions, leveraging rhythmic entrainment to aid memory and coordination.
Comportamental: ATP with song
ATP with informational song used to provide guidance to the participants

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
tooth brushing task analysis
Prazo: from baseline to intervention, reinforment (1 week) & Final data collection (end of 2 weeks)

The oral cavity is divided into 16 surface areas.

Scoring Criteria: For each area, participants are scored on four specific criteria:

  1. Maintaining a 45-degree angle of the bristles.
  2. Using an appropriate back-and-forth vibrating motion.
  3. Ensuring adequate surface coverage.
  4. Brushing for at least 5 seconds per surface.

Calculation: Each correctly executed criterion earns 1 point, and the total skill level is determined by the percentage of points achieved out of the total possible points.
from baseline to intervention, reinforment (1 week) & Final data collection (end of 2 weeks)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Patient hygiene performance (PHP score)
Prazo: from baseline to intervention, reinforment (1 week) & Final data collection (end of 2 weeks)

The secondary outcome evaluates the objective effectiveness of the brushing by measuring the amount of dental plaque (debris) left on the teeth.

The Process: Teeth are stained with erythrosin dye, which highlights plaque. Scoring Method: Six specific index teeth are examined, with each tooth surface divided into five sections.

Binary System: A section receives a 1 if debris is present and a 0 if it is absent. Calculation: The final PHP score is the sum of these points divided by the number of surfaces examined; a lower score indicates better oral hygiene.
from baseline to intervention, reinforment (1 week) & Final data collection (end of 2 weeks)

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Oral Health Knowledge Questionnaire
Prazo: from baseline, intervention, reinforcement (1 week) and final data collection (end of 2 week)

A pre-test and post-test consisting of 8 questions are administered verbally to accommodate visual impairment.

8 questions are asked based on the audio information and song file Correct answers are recorded to track how well the instructional formats (standard audio vs. song) reinforce theoretical knowledge over time
from baseline, intervention, reinforcement (1 week) and final data collection (end of 2 week)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Mahidol University

Investigadores

  • Diretor de estudo: woranun Prapansilp, Masters pediatric dentistry, Mahidol University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de junho de 2025

Conclusão Primária (Real)

22 de agosto de 2025

Conclusão do estudo (Real)

30 de outubro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de maio de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de maio de 2026

Primeira postagem (Real)

13 de maio de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de maio de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 61_2025

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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