Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Effectiveness of Audio-Tactile Performance Technique With Sing-Along Lyrics on Oral Hygiene Instruction to Visually Impaired Individuals: A Matched-Pair Randomized Study

7. května 2026 aktualizováno: Dinesha Shrestha, Mahidol University

The goal of this match-pair randomized study is to compare the effectiveness of the standard Audio-Tactile Performance (ATP) technique with a song-based adaptation (ATP/S) in teaching oral hygiene in visually impaired individuals aged 6 to 20 years in Kathmandu, Nepal.

  1. Can the ATP/S approach achieve a greater improvement in plaque control, as measured by the Patient Hygiene Performance (PHP) index, compared to standard ATP instruction over a two-week period?
  2. Does the rhythmic structure of a song lead to a more continuous improvement in toothbrushing task performance and theoretical oral health knowledge?

Researchers will compare a control group receiving standard ATP with an audio information file to an intervention group receiving ATP with a sing-along song to see if rhythmic auditory stimuli help regulate sequencing and reduce working-memory demands during complex motor tasks.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

This study is divided in to 2 groups where visually impaired individuals are allocated after inclusion and exlusion criteria.

In this matched-pair randomized study, 40 VI participants aged 6-20 years were allocated to ATP or ATP/S groups. Outcomes were assessed at baseline, immediately post-intervention, and at two-week follow-up using the Patient Hygiene Performance (PHP) index, a 16-step toothbrushing task analysis, and an eight-item oral health knowledge questionnaire. Intra-group changes were analyzed using the Friedman test; inter-group comparisons used the Mann-Whitney U test (p < 0.05).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Nepál
    • Kathmandu
      • Ki̇̄rtipur, Kathmandu, Nepál, 44600
        • Laboratory boarding Secondary school
    • Lagankhel
      • Lalitpur, Lagankhel, Nepál, 44600
        • Namuna Macchindra secondary school

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • Bilateral visually impaired in age 6-20yrs. (as verified in school medical record)

Exclusion Criteria:

  1. Visual impairment associated with any disabilities that affected arm motor skill/loss of upper dexterous extremity/abnormal mental development/deaf.
  2. Using any chemical plaque control agent.
  3. Individuals with calculus on examining teeth
  4. On medications that could affect the gingival status.
  5. Inability to brush due to pain from severe caries/oro-mucosal conditions.
  6. Have less than 4 teeth in each quadrant.
  7. Presented with orthodontic or prosthodontic appliance.
  8. Subject with good oral hygiene ; plaque score = 0
  9. Un co-operative children.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: ATP with audio information file
Participants in this arm receive Oral Hygiene Instruction (OHI) using the standard Audio-Tactile Performance (ATP) technique. This involves hands-on training with a tooth model (dentoform) paired with a pre-recorded audio information file that provides verbal instructions on brushing techniques.
Postup: ATP
ATP with standard audio file
Experimentální: ATP with informational song
Group B (Intervention Group): Participants in this arm receive OHI using the ATP technique enhanced with a sing-along song. This method utilizes the same hands-on training with a tooth model but replaces the standard audio file with a culturally adapted song containing the brushing instructions, leveraging rhythmic entrainment to aid memory and coordination.
Behaviorální: ATP with song
ATP with informational song used to provide guidance to the participants

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
tooth brushing task analysis
Časové okno: from baseline to intervention, reinforment (1 week) & Final data collection (end of 2 weeks)

The oral cavity is divided into 16 surface areas.

Scoring Criteria: For each area, participants are scored on four specific criteria:

  1. Maintaining a 45-degree angle of the bristles.
  2. Using an appropriate back-and-forth vibrating motion.
  3. Ensuring adequate surface coverage.
  4. Brushing for at least 5 seconds per surface.

Calculation: Each correctly executed criterion earns 1 point, and the total skill level is determined by the percentage of points achieved out of the total possible points.
from baseline to intervention, reinforment (1 week) & Final data collection (end of 2 weeks)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Patient hygiene performance (PHP score)
Časové okno: from baseline to intervention, reinforment (1 week) & Final data collection (end of 2 weeks)

The secondary outcome evaluates the objective effectiveness of the brushing by measuring the amount of dental plaque (debris) left on the teeth.

The Process: Teeth are stained with erythrosin dye, which highlights plaque. Scoring Method: Six specific index teeth are examined, with each tooth surface divided into five sections.

Binary System: A section receives a 1 if debris is present and a 0 if it is absent. Calculation: The final PHP score is the sum of these points divided by the number of surfaces examined; a lower score indicates better oral hygiene.
from baseline to intervention, reinforment (1 week) & Final data collection (end of 2 weeks)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Oral Health Knowledge Questionnaire
Časové okno: from baseline, intervention, reinforcement (1 week) and final data collection (end of 2 week)

A pre-test and post-test consisting of 8 questions are administered verbally to accommodate visual impairment.

8 questions are asked based on the audio information and song file Correct answers are recorded to track how well the instructional formats (standard audio vs. song) reinforce theoretical knowledge over time
from baseline, intervention, reinforcement (1 week) and final data collection (end of 2 week)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mahidol University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: woranun Prapansilp, Masters pediatric dentistry, Mahidol University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. června 2025

Primární dokončení (Aktuální)

22. srpna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

30. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. května 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. května 2026

První zveřejněno (Aktuální)

13. května 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. května 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 61_2025

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ústní hygiena

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guatemala

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit