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Biomarkers in Bone Marrow Supernatant for Predicting AML Chemosensitivity

2026年5月8日 更新者：Fujian Medical University Union Hospital

Bone Marrow Microenvironment Signatures for Predicting AML Prognosis and Resistance

Chemoresistance in acute myeloid leukemia (AML) is closely associated with the bone marrow microenvironment. Elevated levels of IL-6, leptin, fumarate, and other factors within the bone marrow microenvironment have been shown to enhance oxidative phosphorylation or antioxidant capacity in AML cells, thereby inducing chemoresistance. To explore their potential as prognostic biomarkers or therapeutic targets, this study plans to enroll 405 newly diagnosed AML patients meeting the criteria of the Chinese Guidelines for the Diagnosis and Treatment of Adult Acute Myeloid Leukemia (2023 Edition), along with 81 sex- and age-matched healthy controls. By analyzing the levels of IL-6, leptin, fumarate, and other factors in patient bone marrow supernatant, we will evaluate their associations with treatment response (primary endpoints: overall survival [OS] and overall response rate [ORR] after one cycle of chemotherapy) and prognosis. Furthermore, patient-derived xenograft (PDX) mouse models established from primary AML cells will be used to validate their roles in chemoresistance, aiming to provide a basis for therapies targeting the bone marrow microenvironment.

調査の概要

状態

募集

条件

研究の種類

観察的

入学 (推定)

405

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • 中国
    • Fujian
      • Fuzhou、Fujian、中国
        • 募集
        • Fujian Medical University Union Hospital
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

This prospective study enrolls patients who fulfill the diagnostic criteria for AML(excluding APL), with an age requirement of over 18 years and no restrictions on gender. Participation is entirely voluntary, with each participant or their legal guardian being thoroughly informed about the study details and signing an informed consent form. Participants are willing to adhere to and capable of completing all required study procedures.

説明

Inclusion Criteria:

  1. Clinical diagnosis aligns with the "Chinese guidelines for diagnosis and treatment of adult acute myeloid leukemia (not APL) (2023)";
  2. All patients are experiencing their first onset of the disease and have not received any related chemotherapy prior to the study;
  3. Patients participate in the study accompanied by family members and sign informed consent documents.

Exclusion Criteria:

  1. Patients with concurrent malignancies requiring treatment;
  2. Presence of infectious diseases, including SARS, viral hepatitis, or HIV/ AIDS;
  3. Major surgery performed within the last 21 days;
  4. Performance Status (PS) score >3;
  5. Severe liver or kidney dysfunction or serious infection;
  6. Severe psychiatric conditions that impair understanding of the study protocol or voluntary withdrawal.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ORR
時間枠：The first month after the first chemotherapy
The primary endpoint of this study is the overall response rate (ORR) after Chemotherapy
The first month after the first chemotherapy

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
CR
時間枠：The first month after the first chemotherapy
The secondary endpoints is the complete remission (CR) rate after Chemotherapy
The first month after the first chemotherapy
CRi
時間枠：The first month after the first chemotherapy
The secondary endpoints is the complete remission with incomplete blood count recovery (CRi) rate after Chemotherapy
The first month after the first chemotherapy
PR
時間枠：The first month after the first chemotherapy
The secondary endpoints is the partial remission (PR) rate after Chemotherapy
The first month after the first chemotherapy
OS
時間枠：3 year
The secondary endpoints is the overall survival (OS)
3 year

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Fujian Medical University Union Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年12月1日

一次修了 (推定)

2027年12月31日

研究の完了 (推定)

2030年1月1日

試験登録日

最初に提出

2026年5月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年5月8日

最初の投稿 (実際)

2026年5月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月8日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • Prognostic biomarkers for AML

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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