Biomarkers in Bone Marrow Supernatant for Predicting AML Chemosensitivity
perjantai 8. toukokuuta 2026 päivittänyt: Fujian Medical University Union Hospital
Bone Marrow Microenvironment Signatures for Predicting AML Prognosis and Resistance
Chemoresistance in acute myeloid leukemia (AML) is closely associated with the bone marrow microenvironment.
Elevated levels of IL-6, leptin, fumarate, and other factors within the bone marrow microenvironment have been shown to enhance oxidative phosphorylation or antioxidant capacity in AML cells, thereby inducing chemoresistance.
To explore their potential as prognostic biomarkers or therapeutic targets, this study plans to enroll 405 newly diagnosed AML patients meeting the criteria of the Chinese Guidelines for the Diagnosis and Treatment of Adult Acute Myeloid Leukemia (2023 Edition), along with 81 sex- and age-matched healthy controls.
By analyzing the levels of IL-6, leptin, fumarate, and other factors in patient bone marrow supernatant, we will evaluate their associations with treatment response (primary endpoints: overall survival [OS] and overall response rate [ORR] after one cycle of chemotherapy) and prognosis.
Furthermore, patient-derived xenograft (PDX) mouse models established from primary AML cells will be used to validate their roles in chemoresistance, aiming to provide a basis for therapies targeting the bone marrow microenvironment.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
405
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Huifang Huang
- Puhelinnumero: 0591-86218641 13365910318
- Sähköposti: huanghuif@fjmu.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kiina
- Rekrytointi
- Fujian Medical University Union Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Huifang Huang
- Puhelinnumero: 0591-86218641 13365910318
- Sähköposti: huanghuif@fjmu.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
This prospective study enrolls patients who fulfill the diagnostic criteria for AML(excluding APL), with an age requirement of over 18 years and no restrictions on gender.
Participation is entirely voluntary, with each participant or their legal guardian being thoroughly informed about the study details and signing an informed consent form.
Participants are willing to adhere to and capable of completing all required study procedures.
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis aligns with the "Chinese guidelines for diagnosis and treatment of adult acute myeloid leukemia (not APL) (2023)";
- All patients are experiencing their first onset of the disease and have not received any related chemotherapy prior to the study;
- Patients participate in the study accompanied by family members and sign informed consent documents.
Exclusion Criteria:
- Patients with concurrent malignancies requiring treatment;
- Presence of infectious diseases, including SARS, viral hepatitis, or HIV/ AIDS;
- Major surgery performed within the last 21 days;
- Performance Status (PS) score >3;
- Severe liver or kidney dysfunction or serious infection;
- Severe psychiatric conditions that impair understanding of the study protocol or voluntary withdrawal.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ORR
Aikaikkuna: The first month after the first chemotherapy
|
The primary endpoint of this study is the overall response rate (ORR) after Chemotherapy
|
The first month after the first chemotherapy
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CR
Aikaikkuna: The first month after the first chemotherapy
|
The secondary endpoints is the complete remission (CR) rate after Chemotherapy
|
The first month after the first chemotherapy
|
|
CRi
Aikaikkuna: The first month after the first chemotherapy
|
The secondary endpoints is the complete remission with incomplete blood count recovery (CRi) rate after Chemotherapy
|
The first month after the first chemotherapy
|
|
PR
Aikaikkuna: The first month after the first chemotherapy
|
The secondary endpoints is the partial remission (PR) rate after Chemotherapy
|
The first month after the first chemotherapy
|
|
OS
Aikaikkuna: 3 year
|
The secondary endpoints is the overall survival (OS)
|
3 year
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. tammikuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 8. toukokuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. toukokuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 14. toukokuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 14. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Prognostic biomarkers for AML
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .