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Biomarkers in Bone Marrow Supernatant for Predicting AML Chemosensitivity

2026년 5월 8일 업데이트: Fujian Medical University Union Hospital

Bone Marrow Microenvironment Signatures for Predicting AML Prognosis and Resistance

Chemoresistance in acute myeloid leukemia (AML) is closely associated with the bone marrow microenvironment. Elevated levels of IL-6, leptin, fumarate, and other factors within the bone marrow microenvironment have been shown to enhance oxidative phosphorylation or antioxidant capacity in AML cells, thereby inducing chemoresistance. To explore their potential as prognostic biomarkers or therapeutic targets, this study plans to enroll 405 newly diagnosed AML patients meeting the criteria of the Chinese Guidelines for the Diagnosis and Treatment of Adult Acute Myeloid Leukemia (2023 Edition), along with 81 sex- and age-matched healthy controls. By analyzing the levels of IL-6, leptin, fumarate, and other factors in patient bone marrow supernatant, we will evaluate their associations with treatment response (primary endpoints: overall survival [OS] and overall response rate [ORR] after one cycle of chemotherapy) and prognosis. Furthermore, patient-derived xenograft (PDX) mouse models established from primary AML cells will be used to validate their roles in chemoresistance, aiming to provide a basis for therapies targeting the bone marrow microenvironment.

연구 개요

상태

모병

정황

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

405

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 중국
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, 중국
        • 모병
        • Fujian Medical University Union Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

This prospective study enrolls patients who fulfill the diagnostic criteria for AML(excluding APL), with an age requirement of over 18 years and no restrictions on gender. Participation is entirely voluntary, with each participant or their legal guardian being thoroughly informed about the study details and signing an informed consent form. Participants are willing to adhere to and capable of completing all required study procedures.

설명

Inclusion Criteria:

  1. Clinical diagnosis aligns with the "Chinese guidelines for diagnosis and treatment of adult acute myeloid leukemia (not APL) (2023)";
  2. All patients are experiencing their first onset of the disease and have not received any related chemotherapy prior to the study;
  3. Patients participate in the study accompanied by family members and sign informed consent documents.

Exclusion Criteria:

  1. Patients with concurrent malignancies requiring treatment;
  2. Presence of infectious diseases, including SARS, viral hepatitis, or HIV/ AIDS;
  3. Major surgery performed within the last 21 days;
  4. Performance Status (PS) score >3;
  5. Severe liver or kidney dysfunction or serious infection;
  6. Severe psychiatric conditions that impair understanding of the study protocol or voluntary withdrawal.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ORR
기간: The first month after the first chemotherapy
The primary endpoint of this study is the overall response rate (ORR) after Chemotherapy
The first month after the first chemotherapy

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CR
기간: The first month after the first chemotherapy
The secondary endpoints is the complete remission (CR) rate after Chemotherapy
The first month after the first chemotherapy
CRi
기간: The first month after the first chemotherapy
The secondary endpoints is the complete remission with incomplete blood count recovery (CRi) rate after Chemotherapy
The first month after the first chemotherapy
PR
기간: The first month after the first chemotherapy
The secondary endpoints is the partial remission (PR) rate after Chemotherapy
The first month after the first chemotherapy
OS
기간: 3 year
The secondary endpoints is the overall survival (OS)
3 year

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Fujian Medical University Union Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 12월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2030년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 5월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 5월 8일

처음 게시됨 (실제)

2026년 5월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 8일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • Prognostic biomarkers for AML

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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