Biomarkers in Bone Marrow Supernatant for Predicting AML Chemosensitivity
8 mai 2026 mis à jour par: Fujian Medical University Union Hospital
Bone Marrow Microenvironment Signatures for Predicting AML Prognosis and Resistance
Chemoresistance in acute myeloid leukemia (AML) is closely associated with the bone marrow microenvironment.
Elevated levels of IL-6, leptin, fumarate, and other factors within the bone marrow microenvironment have been shown to enhance oxidative phosphorylation or antioxidant capacity in AML cells, thereby inducing chemoresistance.
To explore their potential as prognostic biomarkers or therapeutic targets, this study plans to enroll 405 newly diagnosed AML patients meeting the criteria of the Chinese Guidelines for the Diagnosis and Treatment of Adult Acute Myeloid Leukemia (2023 Edition), along with 81 sex- and age-matched healthy controls.
By analyzing the levels of IL-6, leptin, fumarate, and other factors in patient bone marrow supernatant, we will evaluate their associations with treatment response (primary endpoints: overall survival [OS] and overall response rate [ORR] after one cycle of chemotherapy) and prognosis.
Furthermore, patient-derived xenograft (PDX) mouse models established from primary AML cells will be used to validate their roles in chemoresistance, aiming to provide a basis for therapies targeting the bone marrow microenvironment.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
405
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Huifang Huang
- Numéro de téléphone: 0591-86218641 13365910318
- E-mail: huanghuif@fjmu.edu.cn
Lieux d'étude
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Fujian
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Fuzhou, Fujian, Chine
- Recrutement
- Fujian Medical University Union Hospital
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Contact:
- Huifang Huang
- Numéro de téléphone: 0591-86218641 13365910318
- E-mail: huanghuif@fjmu.edu.cn
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
This prospective study enrolls patients who fulfill the diagnostic criteria for AML(excluding APL), with an age requirement of over 18 years and no restrictions on gender.
Participation is entirely voluntary, with each participant or their legal guardian being thoroughly informed about the study details and signing an informed consent form.
Participants are willing to adhere to and capable of completing all required study procedures.
La description
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis aligns with the "Chinese guidelines for diagnosis and treatment of adult acute myeloid leukemia (not APL) (2023)";
- All patients are experiencing their first onset of the disease and have not received any related chemotherapy prior to the study;
- Patients participate in the study accompanied by family members and sign informed consent documents.
Exclusion Criteria:
- Patients with concurrent malignancies requiring treatment;
- Presence of infectious diseases, including SARS, viral hepatitis, or HIV/ AIDS;
- Major surgery performed within the last 21 days;
- Performance Status (PS) score >3;
- Severe liver or kidney dysfunction or serious infection;
- Severe psychiatric conditions that impair understanding of the study protocol or voluntary withdrawal.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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ORR
Délai: The first month after the first chemotherapy
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The primary endpoint of this study is the overall response rate (ORR) after Chemotherapy
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The first month after the first chemotherapy
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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CR
Délai: The first month after the first chemotherapy
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The secondary endpoints is the complete remission (CR) rate after Chemotherapy
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The first month after the first chemotherapy
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CRi
Délai: The first month after the first chemotherapy
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The secondary endpoints is the complete remission with incomplete blood count recovery (CRi) rate after Chemotherapy
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The first month after the first chemotherapy
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PR
Délai: The first month after the first chemotherapy
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The secondary endpoints is the partial remission (PR) rate after Chemotherapy
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The first month after the first chemotherapy
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OS
Délai: 3 year
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The secondary endpoints is the overall survival (OS)
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3 year
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 janvier 2030
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 mai 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 mai 2026
Première publication (Réel)
14 mai 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 mai 2026
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Prognostic biomarkers for AML
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .