Biomarkers in Bone Marrow Supernatant for Predicting AML Chemosensitivity
8. mai 2026 oppdatert av: Fujian Medical University Union Hospital
Bone Marrow Microenvironment Signatures for Predicting AML Prognosis and Resistance
Chemoresistance in acute myeloid leukemia (AML) is closely associated with the bone marrow microenvironment.
Elevated levels of IL-6, leptin, fumarate, and other factors within the bone marrow microenvironment have been shown to enhance oxidative phosphorylation or antioxidant capacity in AML cells, thereby inducing chemoresistance.
To explore their potential as prognostic biomarkers or therapeutic targets, this study plans to enroll 405 newly diagnosed AML patients meeting the criteria of the Chinese Guidelines for the Diagnosis and Treatment of Adult Acute Myeloid Leukemia (2023 Edition), along with 81 sex- and age-matched healthy controls.
By analyzing the levels of IL-6, leptin, fumarate, and other factors in patient bone marrow supernatant, we will evaluate their associations with treatment response (primary endpoints: overall survival [OS] and overall response rate [ORR] after one cycle of chemotherapy) and prognosis.
Furthermore, patient-derived xenograft (PDX) mouse models established from primary AML cells will be used to validate their roles in chemoresistance, aiming to provide a basis for therapies targeting the bone marrow microenvironment.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
405
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Huifang Huang
- Telefonnummer: 0591-86218641 13365910318
- E-post: huanghuif@fjmu.edu.cn
Studiesteder
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kina
- Rekruttering
- Fujian Medical University Union Hospital
-
Ta kontakt med:
- Huifang Huang
- Telefonnummer: 0591-86218641 13365910318
- E-post: huanghuif@fjmu.edu.cn
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
This prospective study enrolls patients who fulfill the diagnostic criteria for AML(excluding APL), with an age requirement of over 18 years and no restrictions on gender.
Participation is entirely voluntary, with each participant or their legal guardian being thoroughly informed about the study details and signing an informed consent form.
Participants are willing to adhere to and capable of completing all required study procedures.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis aligns with the "Chinese guidelines for diagnosis and treatment of adult acute myeloid leukemia (not APL) (2023)";
- All patients are experiencing their first onset of the disease and have not received any related chemotherapy prior to the study;
- Patients participate in the study accompanied by family members and sign informed consent documents.
Exclusion Criteria:
- Patients with concurrent malignancies requiring treatment;
- Presence of infectious diseases, including SARS, viral hepatitis, or HIV/ AIDS;
- Major surgery performed within the last 21 days;
- Performance Status (PS) score >3;
- Severe liver or kidney dysfunction or serious infection;
- Severe psychiatric conditions that impair understanding of the study protocol or voluntary withdrawal.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ORR
Tidsramme: The first month after the first chemotherapy
|
The primary endpoint of this study is the overall response rate (ORR) after Chemotherapy
|
The first month after the first chemotherapy
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CR
Tidsramme: The first month after the first chemotherapy
|
The secondary endpoints is the complete remission (CR) rate after Chemotherapy
|
The first month after the first chemotherapy
|
|
CRi
Tidsramme: The first month after the first chemotherapy
|
The secondary endpoints is the complete remission with incomplete blood count recovery (CRi) rate after Chemotherapy
|
The first month after the first chemotherapy
|
|
PR
Tidsramme: The first month after the first chemotherapy
|
The secondary endpoints is the partial remission (PR) rate after Chemotherapy
|
The first month after the first chemotherapy
|
|
OS
Tidsramme: 3 year
|
The secondary endpoints is the overall survival (OS)
|
3 year
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2025
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. januar 2030
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. mai 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. mai 2026
Først lagt ut (Faktiske)
14. mai 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. mai 2026
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Prognostic biomarkers for AML
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .