Topical Phenytoin for Management of Gingival Recession
Topical Phenytoin for Management of Gingival Recession: a Randomized Placebo-controlled Trial
Gingival recession (GR) is a term that describes the displacement of the gingival margin apical to the cemento-enamel junction (CEJ) of a tooth. The gold standard of GR treatment is surgical coverage through coronally advanced flap with subepithelial connective tissue graft (CAF+SCTG) (3). But, the need for a non-invasive technique for managing GR has not been frequently addressed.
Phenytoin (PHT), used as an anti-seizure medication, has an established side effect of causing drug-influenced gingival enlargement. Its stimulatory effects on soft tissue metabolism suggested PHT to be tested topically for its effectiveness in wound healing. However, none of the previous studies that investigated topical phenytoin has assessed gingival recession; except for a case series.
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
Inclusion Criteria:
- Patients having gingival recession types RT1 and RT2
- Patients refusing surgical treatment options of their gingival recession.
Exclusion Criteria:
- Patients who underwent periodontal surgery in the affected teeth.
- Patients with sensitivity to the medication used in the study.
- Patients with systemic problems or administering drugs which could affect their periodontium or healing.
- Pregnant or lactating women.
- Smoking patients.
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
プラセボコンパレーター：プラセボ
|
placebo paste
|
|
アクティブコンパレータ：フェニトイン
|
Phenytoin 1% paste
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Clinical Attachment loss
時間枠：3 months
|
measured by Periodontal probe (distance from cemento-enamel junction to base of the pocket)
|
3 months
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
gingival recession
時間枠：3 months
|
Measured by periodontal probe (distance from gingival margin to cemento-enamel junction)
|
3 months
|
|
probing depth
時間枠：3 months
|
Measured by periodontal probe (distance from gingival margin to base of the pocket)
|
3 months
|
|
gingival thickness
時間枠：3 months
|
Measured by periodontal probe (is the probe visible during probing or not?
Yes/No)
|
3 months
|
|
Keratinized tissue width
時間枠：3 months
|
Measured by periodontal probe
|
3 months
|
|
dentin hypersensitivity
時間枠：3 months
|
assessed by asking the patient if they feel sensitivity as binary outcome (yeas/no) and if yes, it is assessed by VAS
|
3 months
|
協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。