Topical Phenytoin for Management of Gingival Recession
Topical Phenytoin for Management of Gingival Recession: a Randomized Placebo-controlled Trial
Gingival recession (GR) is a term that describes the displacement of the gingival margin apical to the cemento-enamel junction (CEJ) of a tooth. The gold standard of GR treatment is surgical coverage through coronally advanced flap with subepithelial connective tissue graft (CAF+SCTG) (3). But, the need for a non-invasive technique for managing GR has not been frequently addressed.
Phenytoin (PHT), used as an anti-seizure medication, has an established side effect of causing drug-influenced gingival enlargement. Its stimulatory effects on soft tissue metabolism suggested PHT to be tested topically for its effectiveness in wound healing. However, none of the previous studies that investigated topical phenytoin has assessed gingival recession; except for a case series.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Inclusion Criteria:
- Patients having gingival recession types RT1 and RT2
- Patients refusing surgical treatment options of their gingival recession.
Exclusion Criteria:
- Patients who underwent periodontal surgery in the affected teeth.
- Patients with sensitivity to the medication used in the study.
- Patients with systemic problems or administering drugs which could affect their periodontium or healing.
- Pregnant or lactating women.
- Smoking patients.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: Placebo
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placebo paste
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Comparateur actif: Phénytoïne
|
Phenytoin 1% paste
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Clinical Attachment loss
Délai: 3 months
|
measured by Periodontal probe (distance from cemento-enamel junction to base of the pocket)
|
3 months
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
gingival recession
Délai: 3 months
|
Measured by periodontal probe (distance from gingival margin to cemento-enamel junction)
|
3 months
|
|
probing depth
Délai: 3 months
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Measured by periodontal probe (distance from gingival margin to base of the pocket)
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3 months
|
|
gingival thickness
Délai: 3 months
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Measured by periodontal probe (is the probe visible during probing or not?
Yes/No)
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3 months
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|
Keratinized tissue width
Délai: 3 months
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Measured by periodontal probe
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3 months
|
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dentin hypersensitivity
Délai: 3 months
|
assessed by asking the patient if they feel sensitivity as binary outcome (yeas/no) and if yes, it is assessed by VAS
|
3 months
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ACU-Per4
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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