Topical Phenytoin for Management of Gingival Recession
Topical Phenytoin for Management of Gingival Recession: a Randomized Placebo-controlled Trial
Gingival recession (GR) is a term that describes the displacement of the gingival margin apical to the cemento-enamel junction (CEJ) of a tooth. The gold standard of GR treatment is surgical coverage through coronally advanced flap with subepithelial connective tissue graft (CAF+SCTG) (3). But, the need for a non-invasive technique for managing GR has not been frequently addressed.
Phenytoin (PHT), used as an anti-seizure medication, has an established side effect of causing drug-influenced gingival enlargement. Its stimulatory effects on soft tissue metabolism suggested PHT to be tested topically for its effectiveness in wound healing. However, none of the previous studies that investigated topical phenytoin has assessed gingival recession; except for a case series.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients having gingival recession types RT1 and RT2
- Patients refusing surgical treatment options of their gingival recession.
Exclusion Criteria:
- Patients who underwent periodontal surgery in the affected teeth.
- Patients with sensitivity to the medication used in the study.
- Patients with systemic problems or administering drugs which could affect their periodontium or healing.
- Pregnant or lactating women.
- Smoking patients.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Placebo
|
placebo paste
|
|
Comparador Ativo: Fenitoína
|
Phenytoin 1% paste
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Clinical Attachment loss
Prazo: 3 months
|
measured by Periodontal probe (distance from cemento-enamel junction to base of the pocket)
|
3 months
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
gingival recession
Prazo: 3 months
|
Measured by periodontal probe (distance from gingival margin to cemento-enamel junction)
|
3 months
|
|
probing depth
Prazo: 3 months
|
Measured by periodontal probe (distance from gingival margin to base of the pocket)
|
3 months
|
|
gingival thickness
Prazo: 3 months
|
Measured by periodontal probe (is the probe visible during probing or not?
Yes/No)
|
3 months
|
|
Keratinized tissue width
Prazo: 3 months
|
Measured by periodontal probe
|
3 months
|
|
dentin hypersensitivity
Prazo: 3 months
|
assessed by asking the patient if they feel sensitivity as binary outcome (yeas/no) and if yes, it is assessed by VAS
|
3 months
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ACU-Per4
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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