Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Topical Phenytoin for Management of Gingival Recession

14. května 2026 aktualizováno: Ayat Gamal-AbdelNaser, Cairo University

Topical Phenytoin for Management of Gingival Recession: a Randomized Placebo-controlled Trial

Gingival recession (GR) is a term that describes the displacement of the gingival margin apical to the cemento-enamel junction (CEJ) of a tooth. The gold standard of GR treatment is surgical coverage through coronally advanced flap with subepithelial connective tissue graft (CAF+SCTG) (3). But, the need for a non-invasive technique for managing GR has not been frequently addressed.

Phenytoin (PHT), used as an anti-seizure medication, has an established side effect of causing drug-influenced gingival enlargement. Its stimulatory effects on soft tissue metabolism suggested PHT to be tested topically for its effectiveness in wound healing. However, none of the previous studies that investigated topical phenytoin has assessed gingival recession; except for a case series.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • Patients having gingival recession types RT1 and RT2
  • Patients refusing surgical treatment options of their gingival recession.

Exclusion Criteria:

  • Patients who underwent periodontal surgery in the affected teeth.
  • Patients with sensitivity to the medication used in the study.
  • Patients with systemic problems or administering drugs which could affect their periodontium or healing.
  • Pregnant or lactating women.
  • Smoking patients.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
Jiný: Placebo
placebo paste
Aktivní komparátor: Fenytoin
Lék: phenytoin cream
Phenytoin 1% paste

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Clinical Attachment loss
Časové okno: 3 months
measured by Periodontal probe (distance from cemento-enamel junction to base of the pocket)
3 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
gingival recession
Časové okno: 3 months
Measured by periodontal probe (distance from gingival margin to cemento-enamel junction)
3 months
probing depth
Časové okno: 3 months
Measured by periodontal probe (distance from gingival margin to base of the pocket)
3 months
gingival thickness
Časové okno: 3 months
Measured by periodontal probe (is the probe visible during probing or not? Yes/No)
3 months
Keratinized tissue width
Časové okno: 3 months
Measured by periodontal probe
3 months
dentin hypersensitivity
Časové okno: 3 months
assessed by asking the patient if they feel sensitivity as binary outcome (yeas/no) and if yes, it is assessed by VAS
3 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. června 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. května 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. května 2026

První zveřejněno (Aktuální)

15. května 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ACU-Per4

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gingivální recese

Klinické studie na phenytoin cream

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit