Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Topical Phenytoin for Management of Gingival Recession

14 mei 2026 bijgewerkt door: Ayat Gamal-AbdelNaser, Cairo University

Topical Phenytoin for Management of Gingival Recession: a Randomized Placebo-controlled Trial

Gingival recession (GR) is a term that describes the displacement of the gingival margin apical to the cemento-enamel junction (CEJ) of a tooth. The gold standard of GR treatment is surgical coverage through coronally advanced flap with subepithelial connective tissue graft (CAF+SCTG) (3). But, the need for a non-invasive technique for managing GR has not been frequently addressed.

Phenytoin (PHT), used as an anti-seizure medication, has an established side effect of causing drug-influenced gingival enlargement. Its stimulatory effects on soft tissue metabolism suggested PHT to be tested topically for its effectiveness in wound healing. However, none of the previous studies that investigated topical phenytoin has assessed gingival recession; except for a case series.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Patients having gingival recession types RT1 and RT2
  • Patients refusing surgical treatment options of their gingival recession.

Exclusion Criteria:

  • Patients who underwent periodontal surgery in the affected teeth.
  • Patients with sensitivity to the medication used in the study.
  • Patients with systemic problems or administering drugs which could affect their periodontium or healing.
  • Pregnant or lactating women.
  • Smoking patients.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo
Ander: Placebo
placebo paste
Actieve vergelijker: Fenytoïne
Geneesmiddel: phenytoin cream
Phenytoin 1% paste

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Clinical Attachment loss
Tijdsspanne: 3 months
measured by Periodontal probe (distance from cemento-enamel junction to base of the pocket)
3 months

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
gingival recession
Tijdsspanne: 3 months
Measured by periodontal probe (distance from gingival margin to cemento-enamel junction)
3 months
probing depth
Tijdsspanne: 3 months
Measured by periodontal probe (distance from gingival margin to base of the pocket)
3 months
gingival thickness
Tijdsspanne: 3 months
Measured by periodontal probe (is the probe visible during probing or not? Yes/No)
3 months
Keratinized tissue width
Tijdsspanne: 3 months
Measured by periodontal probe
3 months
dentin hypersensitivity
Tijdsspanne: 3 months
assessed by asking the patient if they feel sensitivity as binary outcome (yeas/no) and if yes, it is assessed by VAS
3 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 juni 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 mei 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 mei 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 mei 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ACU-Per4

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren