Topical Phenytoin for Management of Gingival Recession
Topical Phenytoin for Management of Gingival Recession: a Randomized Placebo-controlled Trial
Gingival recession (GR) is a term that describes the displacement of the gingival margin apical to the cemento-enamel junction (CEJ) of a tooth. The gold standard of GR treatment is surgical coverage through coronally advanced flap with subepithelial connective tissue graft (CAF+SCTG) (3). But, the need for a non-invasive technique for managing GR has not been frequently addressed.
Phenytoin (PHT), used as an anti-seizure medication, has an established side effect of causing drug-influenced gingival enlargement. Its stimulatory effects on soft tissue metabolism suggested PHT to be tested topically for its effectiveness in wound healing. However, none of the previous studies that investigated topical phenytoin has assessed gingival recession; except for a case series.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 2 단계
- 3단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
Inclusion Criteria:
- Patients having gingival recession types RT1 and RT2
- Patients refusing surgical treatment options of their gingival recession.
Exclusion Criteria:
- Patients who underwent periodontal surgery in the affected teeth.
- Patients with sensitivity to the medication used in the study.
- Patients with systemic problems or administering drugs which could affect their periodontium or healing.
- Pregnant or lactating women.
- Smoking patients.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 위약
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placebo paste
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활성 비교기: 페니토인
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Phenytoin 1% paste
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Clinical Attachment loss
기간: 3 months
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measured by Periodontal probe (distance from cemento-enamel junction to base of the pocket)
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3 months
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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gingival recession
기간: 3 months
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Measured by periodontal probe (distance from gingival margin to cemento-enamel junction)
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3 months
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probing depth
기간: 3 months
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Measured by periodontal probe (distance from gingival margin to base of the pocket)
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3 months
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gingival thickness
기간: 3 months
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Measured by periodontal probe (is the probe visible during probing or not?
Yes/No)
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3 months
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Keratinized tissue width
기간: 3 months
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Measured by periodontal probe
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3 months
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dentin hypersensitivity
기간: 3 months
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assessed by asking the patient if they feel sensitivity as binary outcome (yeas/no) and if yes, it is assessed by VAS
|
3 months
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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