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Efficacy of Pulsed Electromagnetic Field Therapy on Women With Endometriosis

2026年5月15日 更新者：Marwa Elsayed Mohamed, PhD、Beni-Suef University

Efficacy of Pulsed Electromagnetic Field Therapy on Women With Endometriosis, A Randomized Controlled Trial

This randomized, sham-controlled, double-blinded clinical trial aims to investigate the effects of pulsed electromagnetic field therapy (PEMF) on pain intensity, quality of life, and pelvic floor morphometric changes assessed by four-dimensional trans perineal ultrasound (4D TPUS) in women diagnosed with endometriosis. Participants will be randomly allocated into either a PEMF therapy group or a sham PEMF control group. Both groups will continue receiving stable standard medical care throughout the study period. Assessments will be conducted at baseline, after completion of the 8-week intervention period, and at 3-month follow-up.

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

Endometriosis is a chronic inflammatory gynecological disorder characterized by ectopic endometrial tissue growth and commonly associated with chronic pelvic pain, dysmenorrhea, dyspareunia, and impaired quality of life. Myofascial dysfunction and pelvic floor muscle hypertonia are increasingly recognized as contributing factors to persistent pain and pelvic floor dysfunction in women with endometriosis. Pulsed electromagnetic field therapy (PEMF) is a non-invasive physical modality with reported analgesic, anti-inflammatory, and tissue-healing effects in musculoskeletal and chronic pain disorders. However, evidence regarding its use in women with endometriosis remains limited. Therefore, this study aims to evaluate the effectiveness of PEMF therapy on pain severity, disease-specific quality of life, and pelvic floor morphometric changes assessed using four-dimensional trans perineal ultrasound (4D TPUS). The study will also investigate whether improvements in ultrasound-derived levator hiatal dimensions and pelvic floor relaxation are associated with clinically meaningful reductions in chronic pelvic pain.

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • エジプト
      • Banī Suwayf、エジプト
        • 募集
        • Outpatient clinic, faculty of Physical Therapy, Beni Suef University
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

Inclusion Criteria:

  1. Women aged 18 to 45 years
  2. Clinically, radiologically, or laparoscopically diagnosed endometriosis
  3. Chronic pelvic pain persisting for at least 6 months
  4. Stable pharmacological or hormonal treatment for at least 3 months before enrollment
  5. Ability to understand study procedures and provide written informed consent

Exclusion Criteria:

  1. Pregnancy or planned pregnancy during the study period
  2. History of gynecological or pelvic malignancy
  3. Active pelvic inflammatory disease or acute pelvic infection
  4. Implanted electronic medical devices such as pacemakers or neurostimulators
  5. Previous pelvic surgery within the past 6 months
  6. Participation in another clinical trial during the previous 3 months
  7. Neurological, rheumatological, or severe musculoskeletal disorders affecting assessment procedures
  8. Contraindications to electromagnetic therapy

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：Pulsed Electromagnetic Field Therapy Group
Participants in this group will receive pulsed electromagnetic field therapy in addition to stable standard medical care.
デバイス：Pulsed Electromagnetic Field Therapy
PEMF will be applied using a low-frequency pulsed electromagnetic stimulation device with sinusoidal waveform output targeting the lower abdominal and pelvic regions. Treatment sessions will be administered three times weekly for 8 consecutive weeks, with each session lasting approximately 20 minutes. Treatment parameters will include pulsed frequency ranging from 10 Hz, magnetic field intensity ranging from 2 mT, and pulse duration ranging from 250 microseconds. Standard medical care include stable hormonal therapy and prescribed analgesic medications without modification during the study period.
偽コンパレータ：Sham Pulsed Electromagnetic Field Therapy Group
Participants in this group will receive sham pulsed electromagnetic field therapy sessions in addition to stable standard medical care.
デバイス：Sham pulsed electromagnetic field therapy
Participants in this group will receive sham pulsed electromagnetic field therapy sessions in addition to stable standard medical care. The sham device will appear identical to the active device in shape, sound, and operating indicators without delivering therapeutic electromagnetic output. Session duration, participant positioning, and treatment frequency will match those of the experimental group.

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Endometriosis Health Profile-30 (EHP-30) questionnaire
時間枠：Baseline, 8 weeks and at 3-month follow-up.
The Endometriosis Health Profile-30 questionnaire will be used to assess disease-specific quality of life. The EHP-30 evaluates pain, emotional well-being, control and powerlessness, social support, and self-image. Scores are transformed to a scale ranging from 0 to 100, with higher scores indicating poorer health-related quality of life.
Baseline, 8 weeks and at 3-month follow-up.

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Trans-perineal Ultrasound Assessment
時間枠：Baseline, 8 weeks and 3-month follow-up.
Four-dimensional transperineal ultrasound (4D TPUS) will be used to quantitatively assess levator hiatal area in women with endometriosis. Levator hiatal area is a sensitive and comprehensive indicator of pelvic floor function because it reflects overall levator hiatus dimensions and distensibility. In women with endometriosis, it may provide an objective marker of pelvic floor muscle dysfunction and treatment-related functional changes. Ultrasound examination will be performed by a blinded assessor with participants in the lithotomy position using a transperineal convex probe (3-8 MHz) following standardized bladder emptying procedures. Measurements will be obtained at rest, during maximal voluntary pelvic floor contraction, and during maximal Valsalva maneuver. Levator hiatal area will be recorded in square centimeters (cm²).
Baseline, 8 weeks and 3-month follow-up.
Pain Intensity scale (VAS)
時間枠：Baseline, 8 weeks and 3-month follow-up.
Pain intensity will be assessed using a 10-cm Visual Analog Scale (VAS). Scores range from 0 to 10, where 0 indicates no pain and 10 indicates worst imaginable pain.
Baseline, 8 weeks and 3-month follow-up.

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Beni-Suef University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年5月16日

一次修了 (推定)

2027年1月20日

研究の完了 (推定)

2027年1月30日

試験登録日

最初に提出

2026年5月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年5月14日

最初の投稿 (実際)

2026年5月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月15日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PEMF IN ENDOMETRIOSIS 2026

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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