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Efficacy of Pulsed Electromagnetic Field Therapy on Women With Endometriosis

15 maggio 2026 aggiornato da: Marwa Elsayed Mohamed, PhD, Beni-Suef University

Efficacy of Pulsed Electromagnetic Field Therapy on Women With Endometriosis, A Randomized Controlled Trial

This randomized, sham-controlled, double-blinded clinical trial aims to investigate the effects of pulsed electromagnetic field therapy (PEMF) on pain intensity, quality of life, and pelvic floor morphometric changes assessed by four-dimensional trans perineal ultrasound (4D TPUS) in women diagnosed with endometriosis. Participants will be randomly allocated into either a PEMF therapy group or a sham PEMF control group. Both groups will continue receiving stable standard medical care throughout the study period. Assessments will be conducted at baseline, after completion of the 8-week intervention period, and at 3-month follow-up.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Endometriosis is a chronic inflammatory gynecological disorder characterized by ectopic endometrial tissue growth and commonly associated with chronic pelvic pain, dysmenorrhea, dyspareunia, and impaired quality of life. Myofascial dysfunction and pelvic floor muscle hypertonia are increasingly recognized as contributing factors to persistent pain and pelvic floor dysfunction in women with endometriosis. Pulsed electromagnetic field therapy (PEMF) is a non-invasive physical modality with reported analgesic, anti-inflammatory, and tissue-healing effects in musculoskeletal and chronic pain disorders. However, evidence regarding its use in women with endometriosis remains limited. Therefore, this study aims to evaluate the effectiveness of PEMF therapy on pain severity, disease-specific quality of life, and pelvic floor morphometric changes assessed using four-dimensional trans perineal ultrasound (4D TPUS). The study will also investigate whether improvements in ultrasound-derived levator hiatal dimensions and pelvic floor relaxation are associated with clinically meaningful reductions in chronic pelvic pain.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Banī Suwayf, Egitto
        • Reclutamento
        • Outpatient clinic, faculty of Physical Therapy, Beni Suef University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  1. Women aged 18 to 45 years
  2. Clinically, radiologically, or laparoscopically diagnosed endometriosis
  3. Chronic pelvic pain persisting for at least 6 months
  4. Stable pharmacological or hormonal treatment for at least 3 months before enrollment
  5. Ability to understand study procedures and provide written informed consent

Exclusion Criteria:

  1. Pregnancy or planned pregnancy during the study period
  2. History of gynecological or pelvic malignancy
  3. Active pelvic inflammatory disease or acute pelvic infection
  4. Implanted electronic medical devices such as pacemakers or neurostimulators
  5. Previous pelvic surgery within the past 6 months
  6. Participation in another clinical trial during the previous 3 months
  7. Neurological, rheumatological, or severe musculoskeletal disorders affecting assessment procedures
  8. Contraindications to electromagnetic therapy

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pulsed Electromagnetic Field Therapy Group
Participants in this group will receive pulsed electromagnetic field therapy in addition to stable standard medical care.
Dispositivo: Pulsed Electromagnetic Field Therapy
PEMF will be applied using a low-frequency pulsed electromagnetic stimulation device with sinusoidal waveform output targeting the lower abdominal and pelvic regions. Treatment sessions will be administered three times weekly for 8 consecutive weeks, with each session lasting approximately 20 minutes. Treatment parameters will include pulsed frequency ranging from 10 Hz, magnetic field intensity ranging from 2 mT, and pulse duration ranging from 250 microseconds. Standard medical care include stable hormonal therapy and prescribed analgesic medications without modification during the study period.
Comparatore fittizio: Sham Pulsed Electromagnetic Field Therapy Group
Participants in this group will receive sham pulsed electromagnetic field therapy sessions in addition to stable standard medical care.
Dispositivo: Sham pulsed electromagnetic field therapy
Participants in this group will receive sham pulsed electromagnetic field therapy sessions in addition to stable standard medical care. The sham device will appear identical to the active device in shape, sound, and operating indicators without delivering therapeutic electromagnetic output. Session duration, participant positioning, and treatment frequency will match those of the experimental group.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Endometriosis Health Profile-30 (EHP-30) questionnaire
Lasso di tempo: Baseline, 8 weeks and at 3-month follow-up.
The Endometriosis Health Profile-30 questionnaire will be used to assess disease-specific quality of life. The EHP-30 evaluates pain, emotional well-being, control and powerlessness, social support, and self-image. Scores are transformed to a scale ranging from 0 to 100, with higher scores indicating poorer health-related quality of life.
Baseline, 8 weeks and at 3-month follow-up.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Trans-perineal Ultrasound Assessment
Lasso di tempo: Baseline, 8 weeks and 3-month follow-up.
Four-dimensional transperineal ultrasound (4D TPUS) will be used to quantitatively assess levator hiatal area in women with endometriosis. Levator hiatal area is a sensitive and comprehensive indicator of pelvic floor function because it reflects overall levator hiatus dimensions and distensibility. In women with endometriosis, it may provide an objective marker of pelvic floor muscle dysfunction and treatment-related functional changes. Ultrasound examination will be performed by a blinded assessor with participants in the lithotomy position using a transperineal convex probe (3-8 MHz) following standardized bladder emptying procedures. Measurements will be obtained at rest, during maximal voluntary pelvic floor contraction, and during maximal Valsalva maneuver. Levator hiatal area will be recorded in square centimeters (cm²).
Baseline, 8 weeks and 3-month follow-up.
Pain Intensity scale (VAS)
Lasso di tempo: Baseline, 8 weeks and 3-month follow-up.
Pain intensity will be assessed using a 10-cm Visual Analog Scale (VAS). Scores range from 0 to 10, where 0 indicates no pain and 10 indicates worst imaginable pain.
Baseline, 8 weeks and 3-month follow-up.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Beni-Suef University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 maggio 2026

Completamento primario (Stimato)

20 gennaio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

30 gennaio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 maggio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 maggio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

18 maggio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PEMF IN ENDOMETRIOSIS 2026

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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