Efficacy of Pulsed Electromagnetic Field Therapy on Women With Endometriosis
15 мая 2026 г. обновлено: Marwa Elsayed Mohamed, PhD, Beni-Suef University
Efficacy of Pulsed Electromagnetic Field Therapy on Women With Endometriosis, A Randomized Controlled Trial
This randomized, sham-controlled, double-blinded clinical trial aims to investigate the effects of pulsed electromagnetic field therapy (PEMF) on pain intensity, quality of life, and pelvic floor morphometric changes assessed by four-dimensional trans perineal ultrasound (4D TPUS) in women diagnosed with endometriosis.
Participants will be randomly allocated into either a PEMF therapy group or a sham PEMF control group.
Both groups will continue receiving stable standard medical care throughout the study period.
Assessments will be conducted at baseline, after completion of the 8-week intervention period, and at 3-month follow-up.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Endometriosis is a chronic inflammatory gynecological disorder characterized by ectopic endometrial tissue growth and commonly associated with chronic pelvic pain, dysmenorrhea, dyspareunia, and impaired quality of life.
Myofascial dysfunction and pelvic floor muscle hypertonia are increasingly recognized as contributing factors to persistent pain and pelvic floor dysfunction in women with endometriosis.
Pulsed electromagnetic field therapy (PEMF) is a non-invasive physical modality with reported analgesic, anti-inflammatory, and tissue-healing effects in musculoskeletal and chronic pain disorders.
However, evidence regarding its use in women with endometriosis remains limited.
Therefore, this study aims to evaluate the effectiveness of PEMF therapy on pain severity, disease-specific quality of life, and pelvic floor morphometric changes assessed using four-dimensional trans perineal ultrasound (4D TPUS).
The study will also investigate whether improvements in ultrasound-derived levator hiatal dimensions and pelvic floor relaxation are associated with clinically meaningful reductions in chronic pelvic pain.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Marwa Elsayed Mohamed Lecturer, Ph.D
- Номер телефона: 01141825442
- Электронная почта: Marwa.elsayed@pt.bsu.edu.eg
Места учебы
-
-
-
Banī Suwayf, Египет
- Рекрутинг
- Outpatient clinic, faculty of Physical Therapy, Beni Suef University
-
Контакт:
- Marwa Elsayed Mohamed Lecturer, Ph.D
- Номер телефона: 01141825442
- Электронная почта: Marwa.elsayed@pt.bsu.edu.eg
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Inclusion Criteria:
- Women aged 18 to 45 years
- Clinically, radiologically, or laparoscopically diagnosed endometriosis
- Chronic pelvic pain persisting for at least 6 months
- Stable pharmacological or hormonal treatment for at least 3 months before enrollment
- Ability to understand study procedures and provide written informed consent
Exclusion Criteria:
- Pregnancy or planned pregnancy during the study period
- History of gynecological or pelvic malignancy
- Active pelvic inflammatory disease or acute pelvic infection
- Implanted electronic medical devices such as pacemakers or neurostimulators
- Previous pelvic surgery within the past 6 months
- Participation in another clinical trial during the previous 3 months
- Neurological, rheumatological, or severe musculoskeletal disorders affecting assessment procedures
- Contraindications to electromagnetic therapy
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Pulsed Electromagnetic Field Therapy Group
Participants in this group will receive pulsed electromagnetic field therapy in addition to stable standard medical care.
|
PEMF will be applied using a low-frequency pulsed electromagnetic stimulation device with sinusoidal waveform output targeting the lower abdominal and pelvic regions.
Treatment sessions will be administered three times weekly for 8 consecutive weeks, with each session lasting approximately 20 minutes.
Treatment parameters will include pulsed frequency ranging from 10 Hz, magnetic field intensity ranging from 2 mT, and pulse duration ranging from 250 microseconds.
Standard medical care include stable hormonal therapy and prescribed analgesic medications without modification during the study period.
|
|
Фальшивый компаратор: Sham Pulsed Electromagnetic Field Therapy Group
Participants in this group will receive sham pulsed electromagnetic field therapy sessions in addition to stable standard medical care.
|
Participants in this group will receive sham pulsed electromagnetic field therapy sessions in addition to stable standard medical care.
The sham device will appear identical to the active device in shape, sound, and operating indicators without delivering therapeutic electromagnetic output.
Session duration, participant positioning, and treatment frequency will match those of the experimental group.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Endometriosis Health Profile-30 (EHP-30) questionnaire
Временное ограничение: Baseline, 8 weeks and at 3-month follow-up.
|
The Endometriosis Health Profile-30 questionnaire will be used to assess disease-specific quality of life.
The EHP-30 evaluates pain, emotional well-being, control and powerlessness, social support, and self-image.
Scores are transformed to a scale ranging from 0 to 100, with higher scores indicating poorer health-related quality of life.
|
Baseline, 8 weeks and at 3-month follow-up.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Trans-perineal Ultrasound Assessment
Временное ограничение: Baseline, 8 weeks and 3-month follow-up.
|
Four-dimensional transperineal ultrasound (4D TPUS) will be used to quantitatively assess levator hiatal area in women with endometriosis.
Levator hiatal area is a sensitive and comprehensive indicator of pelvic floor function because it reflects overall levator hiatus dimensions and distensibility.
In women with endometriosis, it may provide an objective marker of pelvic floor muscle dysfunction and treatment-related functional changes.
Ultrasound examination will be performed by a blinded assessor with participants in the lithotomy position using a transperineal convex probe (3-8 MHz) following standardized bladder emptying procedures.
Measurements will be obtained at rest, during maximal voluntary pelvic floor contraction, and during maximal Valsalva maneuver.
Levator hiatal area will be recorded in square centimeters (cm²).
|
Baseline, 8 weeks and 3-month follow-up.
|
|
Pain Intensity scale (VAS)
Временное ограничение: Baseline, 8 weeks and 3-month follow-up.
|
Pain intensity will be assessed using a 10-cm Visual Analog Scale (VAS).
Scores range from 0 to 10, where 0 indicates no pain and 10 indicates worst imaginable pain.
|
Baseline, 8 weeks and 3-month follow-up.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 мая 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
20 января 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 января 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 мая 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 мая 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 мая 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PEMF IN ENDOMETRIOSIS 2026
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .