Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efficacy of Pulsed Electromagnetic Field Therapy on Women With Endometriosis

15. května 2026 aktualizováno: Marwa Elsayed Mohamed, PhD, Beni-Suef University

Efficacy of Pulsed Electromagnetic Field Therapy on Women With Endometriosis, A Randomized Controlled Trial

This randomized, sham-controlled, double-blinded clinical trial aims to investigate the effects of pulsed electromagnetic field therapy (PEMF) on pain intensity, quality of life, and pelvic floor morphometric changes assessed by four-dimensional trans perineal ultrasound (4D TPUS) in women diagnosed with endometriosis. Participants will be randomly allocated into either a PEMF therapy group or a sham PEMF control group. Both groups will continue receiving stable standard medical care throughout the study period. Assessments will be conducted at baseline, after completion of the 8-week intervention period, and at 3-month follow-up.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Endometriosis is a chronic inflammatory gynecological disorder characterized by ectopic endometrial tissue growth and commonly associated with chronic pelvic pain, dysmenorrhea, dyspareunia, and impaired quality of life. Myofascial dysfunction and pelvic floor muscle hypertonia are increasingly recognized as contributing factors to persistent pain and pelvic floor dysfunction in women with endometriosis. Pulsed electromagnetic field therapy (PEMF) is a non-invasive physical modality with reported analgesic, anti-inflammatory, and tissue-healing effects in musculoskeletal and chronic pain disorders. However, evidence regarding its use in women with endometriosis remains limited. Therefore, this study aims to evaluate the effectiveness of PEMF therapy on pain severity, disease-specific quality of life, and pelvic floor morphometric changes assessed using four-dimensional trans perineal ultrasound (4D TPUS). The study will also investigate whether improvements in ultrasound-derived levator hiatal dimensions and pelvic floor relaxation are associated with clinically meaningful reductions in chronic pelvic pain.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Egypt
      • Banī Suwayf, Egypt
        • Nábor
        • Outpatient clinic, faculty of Physical Therapy, Beni Suef University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  1. Women aged 18 to 45 years
  2. Clinically, radiologically, or laparoscopically diagnosed endometriosis
  3. Chronic pelvic pain persisting for at least 6 months
  4. Stable pharmacological or hormonal treatment for at least 3 months before enrollment
  5. Ability to understand study procedures and provide written informed consent

Exclusion Criteria:

  1. Pregnancy or planned pregnancy during the study period
  2. History of gynecological or pelvic malignancy
  3. Active pelvic inflammatory disease or acute pelvic infection
  4. Implanted electronic medical devices such as pacemakers or neurostimulators
  5. Previous pelvic surgery within the past 6 months
  6. Participation in another clinical trial during the previous 3 months
  7. Neurological, rheumatological, or severe musculoskeletal disorders affecting assessment procedures
  8. Contraindications to electromagnetic therapy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pulsed Electromagnetic Field Therapy Group
Participants in this group will receive pulsed electromagnetic field therapy in addition to stable standard medical care.
Přístroj: Pulsed Electromagnetic Field Therapy
PEMF will be applied using a low-frequency pulsed electromagnetic stimulation device with sinusoidal waveform output targeting the lower abdominal and pelvic regions. Treatment sessions will be administered three times weekly for 8 consecutive weeks, with each session lasting approximately 20 minutes. Treatment parameters will include pulsed frequency ranging from 10 Hz, magnetic field intensity ranging from 2 mT, and pulse duration ranging from 250 microseconds. Standard medical care include stable hormonal therapy and prescribed analgesic medications without modification during the study period.
Falešný srovnávač: Sham Pulsed Electromagnetic Field Therapy Group
Participants in this group will receive sham pulsed electromagnetic field therapy sessions in addition to stable standard medical care.
Přístroj: Sham pulsed electromagnetic field therapy
Participants in this group will receive sham pulsed electromagnetic field therapy sessions in addition to stable standard medical care. The sham device will appear identical to the active device in shape, sound, and operating indicators without delivering therapeutic electromagnetic output. Session duration, participant positioning, and treatment frequency will match those of the experimental group.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Endometriosis Health Profile-30 (EHP-30) questionnaire
Časové okno: Baseline, 8 weeks and at 3-month follow-up.
The Endometriosis Health Profile-30 questionnaire will be used to assess disease-specific quality of life. The EHP-30 evaluates pain, emotional well-being, control and powerlessness, social support, and self-image. Scores are transformed to a scale ranging from 0 to 100, with higher scores indicating poorer health-related quality of life.
Baseline, 8 weeks and at 3-month follow-up.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Trans-perineal Ultrasound Assessment
Časové okno: Baseline, 8 weeks and 3-month follow-up.
Four-dimensional transperineal ultrasound (4D TPUS) will be used to quantitatively assess levator hiatal area in women with endometriosis. Levator hiatal area is a sensitive and comprehensive indicator of pelvic floor function because it reflects overall levator hiatus dimensions and distensibility. In women with endometriosis, it may provide an objective marker of pelvic floor muscle dysfunction and treatment-related functional changes. Ultrasound examination will be performed by a blinded assessor with participants in the lithotomy position using a transperineal convex probe (3-8 MHz) following standardized bladder emptying procedures. Measurements will be obtained at rest, during maximal voluntary pelvic floor contraction, and during maximal Valsalva maneuver. Levator hiatal area will be recorded in square centimeters (cm²).
Baseline, 8 weeks and 3-month follow-up.
Pain Intensity scale (VAS)
Časové okno: Baseline, 8 weeks and 3-month follow-up.
Pain intensity will be assessed using a 10-cm Visual Analog Scale (VAS). Scores range from 0 to 10, where 0 indicates no pain and 10 indicates worst imaginable pain.
Baseline, 8 weeks and 3-month follow-up.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Beni-Suef University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

20. ledna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. ledna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. května 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. května 2026

První zveřejněno (Aktuální)

18. května 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PEMF IN ENDOMETRIOSIS 2026

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit