Efficacy of Pulsed Electromagnetic Field Therapy on Women With Endometriosis
15 de maio de 2026 atualizado por: Marwa Elsayed Mohamed, PhD, Beni-Suef University
Efficacy of Pulsed Electromagnetic Field Therapy on Women With Endometriosis, A Randomized Controlled Trial
This randomized, sham-controlled, double-blinded clinical trial aims to investigate the effects of pulsed electromagnetic field therapy (PEMF) on pain intensity, quality of life, and pelvic floor morphometric changes assessed by four-dimensional trans perineal ultrasound (4D TPUS) in women diagnosed with endometriosis.
Participants will be randomly allocated into either a PEMF therapy group or a sham PEMF control group.
Both groups will continue receiving stable standard medical care throughout the study period.
Assessments will be conducted at baseline, after completion of the 8-week intervention period, and at 3-month follow-up.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Endometriosis is a chronic inflammatory gynecological disorder characterized by ectopic endometrial tissue growth and commonly associated with chronic pelvic pain, dysmenorrhea, dyspareunia, and impaired quality of life.
Myofascial dysfunction and pelvic floor muscle hypertonia are increasingly recognized as contributing factors to persistent pain and pelvic floor dysfunction in women with endometriosis.
Pulsed electromagnetic field therapy (PEMF) is a non-invasive physical modality with reported analgesic, anti-inflammatory, and tissue-healing effects in musculoskeletal and chronic pain disorders.
However, evidence regarding its use in women with endometriosis remains limited.
Therefore, this study aims to evaluate the effectiveness of PEMF therapy on pain severity, disease-specific quality of life, and pelvic floor morphometric changes assessed using four-dimensional trans perineal ultrasound (4D TPUS).
The study will also investigate whether improvements in ultrasound-derived levator hiatal dimensions and pelvic floor relaxation are associated with clinically meaningful reductions in chronic pelvic pain.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Marwa Elsayed Mohamed Lecturer, Ph.D
- Número de telefone: 01141825442
- E-mail: Marwa.elsayed@pt.bsu.edu.eg
Locais de estudo
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Banī Suwayf, Egito
- Recrutamento
- Outpatient clinic, faculty of Physical Therapy, Beni Suef University
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Contato:
- Marwa Elsayed Mohamed Lecturer, Ph.D
- Número de telefone: 01141825442
- E-mail: Marwa.elsayed@pt.bsu.edu.eg
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Inclusion Criteria:
- Women aged 18 to 45 years
- Clinically, radiologically, or laparoscopically diagnosed endometriosis
- Chronic pelvic pain persisting for at least 6 months
- Stable pharmacological or hormonal treatment for at least 3 months before enrollment
- Ability to understand study procedures and provide written informed consent
Exclusion Criteria:
- Pregnancy or planned pregnancy during the study period
- History of gynecological or pelvic malignancy
- Active pelvic inflammatory disease or acute pelvic infection
- Implanted electronic medical devices such as pacemakers or neurostimulators
- Previous pelvic surgery within the past 6 months
- Participation in another clinical trial during the previous 3 months
- Neurological, rheumatological, or severe musculoskeletal disorders affecting assessment procedures
- Contraindications to electromagnetic therapy
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Pulsed Electromagnetic Field Therapy Group
Participants in this group will receive pulsed electromagnetic field therapy in addition to stable standard medical care.
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PEMF will be applied using a low-frequency pulsed electromagnetic stimulation device with sinusoidal waveform output targeting the lower abdominal and pelvic regions.
Treatment sessions will be administered three times weekly for 8 consecutive weeks, with each session lasting approximately 20 minutes.
Treatment parameters will include pulsed frequency ranging from 10 Hz, magnetic field intensity ranging from 2 mT, and pulse duration ranging from 250 microseconds.
Standard medical care include stable hormonal therapy and prescribed analgesic medications without modification during the study period.
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Comparador Falso: Sham Pulsed Electromagnetic Field Therapy Group
Participants in this group will receive sham pulsed electromagnetic field therapy sessions in addition to stable standard medical care.
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Participants in this group will receive sham pulsed electromagnetic field therapy sessions in addition to stable standard medical care.
The sham device will appear identical to the active device in shape, sound, and operating indicators without delivering therapeutic electromagnetic output.
Session duration, participant positioning, and treatment frequency will match those of the experimental group.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Endometriosis Health Profile-30 (EHP-30) questionnaire
Prazo: Baseline, 8 weeks and at 3-month follow-up.
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The Endometriosis Health Profile-30 questionnaire will be used to assess disease-specific quality of life.
The EHP-30 evaluates pain, emotional well-being, control and powerlessness, social support, and self-image.
Scores are transformed to a scale ranging from 0 to 100, with higher scores indicating poorer health-related quality of life.
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Baseline, 8 weeks and at 3-month follow-up.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Trans-perineal Ultrasound Assessment
Prazo: Baseline, 8 weeks and 3-month follow-up.
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Four-dimensional transperineal ultrasound (4D TPUS) will be used to quantitatively assess levator hiatal area in women with endometriosis.
Levator hiatal area is a sensitive and comprehensive indicator of pelvic floor function because it reflects overall levator hiatus dimensions and distensibility.
In women with endometriosis, it may provide an objective marker of pelvic floor muscle dysfunction and treatment-related functional changes.
Ultrasound examination will be performed by a blinded assessor with participants in the lithotomy position using a transperineal convex probe (3-8 MHz) following standardized bladder emptying procedures.
Measurements will be obtained at rest, during maximal voluntary pelvic floor contraction, and during maximal Valsalva maneuver.
Levator hiatal area will be recorded in square centimeters (cm²).
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Baseline, 8 weeks and 3-month follow-up.
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Pain Intensity scale (VAS)
Prazo: Baseline, 8 weeks and 3-month follow-up.
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Pain intensity will be assessed using a 10-cm Visual Analog Scale (VAS).
Scores range from 0 to 10, where 0 indicates no pain and 10 indicates worst imaginable pain.
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Baseline, 8 weeks and 3-month follow-up.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de maio de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
20 de janeiro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de janeiro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de maio de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de maio de 2026
Primeira postagem (Real)
18 de maio de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PEMF IN ENDOMETRIOSIS 2026
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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