First-in-Human Study of the Radioligand 68Ga- DOTA-EphA2 (EphA2)
2026年5月12日 更新者：Shu Wang、First Hospital of China Medical University
Development and Evaluation of 68Ga-DOTA-EphA2: A Novel Imaging Agent Targeting EphA2 for Malignant Tumor
Purpose Ephrin type-A receptor 2 (EphA2) is a receptor tyrosine kinase overexpressed in various solid tumors and associated with tumor progression, metastasis, and poor prognosis.
However, noninvasive imaging tools for assessing EphA2 expression in vivo remain limited.
This study aims to develop a novel 68Ga-labeled EphA2-targeting positron emission tomography (PET) tracer for specific imaging of EphA2-positive malignancies.
調査の概要
詳細な説明
Purpose Ephrin type-A receptor 2 (EphA2) is a receptor tyrosine kinase overexpressed in various solid tumors and associated with tumor progression, metastasis, and poor prognosis.
However, noninvasive imaging tools for assessing EphA2 expression in vivo remain limited.
This study aims to develop a novel 68Ga-labeled EphA2-targeting positron emission tomography (PET) tracer for specific imaging of EphA2-positive malignancies.
研究の種類
観察的
入学 (推定)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Shu Wang, PhD
- 電話番号：15040289429
- メール：shuwang201508@163.com
研究場所
-
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Liaoning
-
Shenyang、Liaoning、中国、110001
- 募集
- PET
-
コンタクト：
- Shu Wang, PhD
- 電話番号：02483282611
- メール：shuwang201508@163.com
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
Patients with Malignant Tumor
説明
Inclusion Criteria:
- Adults aged 18-80 years
- Patients with suspected or histologically confirmed malignant tumors At least one measurable lesion identified by conventional imaging (CT, MRI, or ultrasound)
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0-2
- Ability to understand the study procedures and provide written informed consent
- Adequate organ function allowing PET/CT examination
Exclusion Criteria:
- Pregnant or breastfeeding women
- Severe hepatic, renal, cardiovascular, or pulmonary dysfunction considered --unsuitable for PET/CT imaging
- Known allergy or hypersensitivity to study-related compounds
- Patients unable to tolerate PET/CT examination or remain still during image acquisition
- Participation in other investigational drug or radionuclide studies within 4 weeks prior to enrollment
- Any medical or psychiatric condition judged by the investigators to interfere with study participation or interpretation of imaging results
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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Enrolled patients
Patients with Malignant Tumor
|
Study of the Radioligand 68Ga- DOTA-EphA2 for PET/CT Imaging of Malignant Tumor
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Number of Participants With Treatment-Emergent Adverse Events Following ⁶⁸Ga-NOTA-EphA2
時間枠：From tracer administration to 24 hours after tracer injection.
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Number of participants experiencing treatment-emergent adverse events (TEAEs) after administration of ⁶⁸Ga-NOTA-EphA2, graded according to Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) version 5.0.
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From tracer administration to 24 hours after tracer injection.
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Biodistribution of ⁶⁸Ga-NOTA-EphA2 Measured by Standardized Uptake Value (SUV)
時間枠：From tracer injection to completion of PET/CT imaging (approximately 2-3 hours).
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Biodistribution of ⁶⁸Ga-NOTA-EphA2 in normal organs measured by maximum standardized uptake value (SUVmax) and mean standardized uptake value (SUVmean) on PET/CT imaging.
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From tracer injection to completion of PET/CT imaging (approximately 2-3 hours).
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Tumor Uptake of ⁶⁸Ga-NOTA-EphA2 on PET/CT
時間枠：From tracer injection to completion of PET/CT imaging (approximately 2-3 hours).
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Tumor uptake of ⁶⁸Ga-NOTA-EphA2 measured by lesion SUVmax, SUVmean, and tumor-to-background ratio on PET/CT imaging.
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From tracer injection to completion of PET/CT imaging (approximately 2-3 hours).
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年5月1日
一次修了 (推定)
2027年12月31日
研究の完了 (推定)
2027年12月31日
試験登録日
最初に提出
2026年5月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年5月12日
最初の投稿 (実際)
2026年5月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月12日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。