Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

First-in-Human Study of the Radioligand 68Ga- DOTA-EphA2 (EphA2)

12. maj 2026 opdateret af: Shu Wang, First Hospital of China Medical University

Development and Evaluation of 68Ga-DOTA-EphA2: A Novel Imaging Agent Targeting EphA2 for Malignant Tumor

Purpose Ephrin type-A receptor 2 (EphA2) is a receptor tyrosine kinase overexpressed in various solid tumors and associated with tumor progression, metastasis, and poor prognosis. However, noninvasive imaging tools for assessing EphA2 expression in vivo remain limited. This study aims to develop a novel 68Ga-labeled EphA2-targeting positron emission tomography (PET) tracer for specific imaging of EphA2-positive malignancies.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Purpose Ephrin type-A receptor 2 (EphA2) is a receptor tyrosine kinase overexpressed in various solid tumors and associated with tumor progression, metastasis, and poor prognosis. However, noninvasive imaging tools for assessing EphA2 expression in vivo remain limited. This study aims to develop a novel 68Ga-labeled EphA2-targeting positron emission tomography (PET) tracer for specific imaging of EphA2-positive malignancies.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110001

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patients with Malignant Tumor

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Adults aged 18-80 years
  • Patients with suspected or histologically confirmed malignant tumors At least one measurable lesion identified by conventional imaging (CT, MRI, or ultrasound)
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0-2
  • Ability to understand the study procedures and provide written informed consent
  • Adequate organ function allowing PET/CT examination

Exclusion Criteria:

  • Pregnant or breastfeeding women
  • Severe hepatic, renal, cardiovascular, or pulmonary dysfunction considered --unsuitable for PET/CT imaging
  • Known allergy or hypersensitivity to study-related compounds
  • Patients unable to tolerate PET/CT examination or remain still during image acquisition
  • Participation in other investigational drug or radionuclide studies within 4 weeks prior to enrollment
  • Any medical or psychiatric condition judged by the investigators to interfere with study participation or interpretation of imaging results

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Enrolled patients
Patients with Malignant Tumor
Enhed: 68Ga- DOTA-EphA2 PET/CT Imaging of Malignant Tumor
Study of the Radioligand 68Ga- DOTA-EphA2 for PET/CT Imaging of Malignant Tumor

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Number of Participants With Treatment-Emergent Adverse Events Following ⁶⁸Ga-NOTA-EphA2
Tidsramme: From tracer administration to 24 hours after tracer injection.
Number of participants experiencing treatment-emergent adverse events (TEAEs) after administration of ⁶⁸Ga-NOTA-EphA2, graded according to Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) version 5.0.
From tracer administration to 24 hours after tracer injection.
Biodistribution of ⁶⁸Ga-NOTA-EphA2 Measured by Standardized Uptake Value (SUV)
Tidsramme: From tracer injection to completion of PET/CT imaging (approximately 2-3 hours).
Biodistribution of ⁶⁸Ga-NOTA-EphA2 in normal organs measured by maximum standardized uptake value (SUVmax) and mean standardized uptake value (SUVmean) on PET/CT imaging.
From tracer injection to completion of PET/CT imaging (approximately 2-3 hours).
Tumor Uptake of ⁶⁸Ga-NOTA-EphA2 on PET/CT
Tidsramme: From tracer injection to completion of PET/CT imaging (approximately 2-3 hours).
Tumor uptake of ⁶⁸Ga-NOTA-EphA2 measured by lesion SUVmax, SUVmean, and tumor-to-background ratio on PET/CT imaging.
From tracer injection to completion of PET/CT imaging (approximately 2-3 hours).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

First Hospital of China Medical University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. maj 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. maj 2026

Først opslået (Faktiske)

18. maj 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Approval No. [2025]669

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ondartet tumor

Kliniske forsøg med 68Ga- DOTA-EphA2 PET/CT Imaging of Malignant Tumor

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner