First-in-Human Study of the Radioligand 68Ga- DOTA-EphA2 (EphA2)
2026年5月12日 更新者：Shu Wang、First Hospital of China Medical University
Development and Evaluation of 68Ga-DOTA-EphA2: A Novel Imaging Agent Targeting EphA2 for Malignant Tumor
Purpose Ephrin type-A receptor 2 (EphA2) is a receptor tyrosine kinase overexpressed in various solid tumors and associated with tumor progression, metastasis, and poor prognosis.
However, noninvasive imaging tools for assessing EphA2 expression in vivo remain limited.
This study aims to develop a novel 68Ga-labeled EphA2-targeting positron emission tomography (PET) tracer for specific imaging of EphA2-positive malignancies.
研究概览
详细说明
Purpose Ephrin type-A receptor 2 (EphA2) is a receptor tyrosine kinase overexpressed in various solid tumors and associated with tumor progression, metastasis, and poor prognosis.
However, noninvasive imaging tools for assessing EphA2 expression in vivo remain limited.
This study aims to develop a novel 68Ga-labeled EphA2-targeting positron emission tomography (PET) tracer for specific imaging of EphA2-positive malignancies.
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
30
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Shu Wang, PhD
- 电话号码：15040289429
- 邮箱：shuwang201508@163.com
学习地点
-
-
Liaoning
-
Shenyang、Liaoning、中国、110001
- 招聘中
- PET
-
接触：
- Shu Wang, PhD
- 电话号码：02483282611
- 邮箱：shuwang201508@163.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
Patients with Malignant Tumor
描述
Inclusion Criteria:
- Adults aged 18-80 years
- Patients with suspected or histologically confirmed malignant tumors At least one measurable lesion identified by conventional imaging (CT, MRI, or ultrasound)
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0-2
- Ability to understand the study procedures and provide written informed consent
- Adequate organ function allowing PET/CT examination
Exclusion Criteria:
- Pregnant or breastfeeding women
- Severe hepatic, renal, cardiovascular, or pulmonary dysfunction considered --unsuitable for PET/CT imaging
- Known allergy or hypersensitivity to study-related compounds
- Patients unable to tolerate PET/CT examination or remain still during image acquisition
- Participation in other investigational drug or radionuclide studies within 4 weeks prior to enrollment
- Any medical or psychiatric condition judged by the investigators to interfere with study participation or interpretation of imaging results
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
Enrolled patients
Patients with Malignant Tumor
|
Study of the Radioligand 68Ga- DOTA-EphA2 for PET/CT Imaging of Malignant Tumor
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Number of Participants With Treatment-Emergent Adverse Events Following ⁶⁸Ga-NOTA-EphA2
大体时间：From tracer administration to 24 hours after tracer injection.
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Number of participants experiencing treatment-emergent adverse events (TEAEs) after administration of ⁶⁸Ga-NOTA-EphA2, graded according to Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) version 5.0.
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From tracer administration to 24 hours after tracer injection.
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Biodistribution of ⁶⁸Ga-NOTA-EphA2 Measured by Standardized Uptake Value (SUV)
大体时间：From tracer injection to completion of PET/CT imaging (approximately 2-3 hours).
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Biodistribution of ⁶⁸Ga-NOTA-EphA2 in normal organs measured by maximum standardized uptake value (SUVmax) and mean standardized uptake value (SUVmean) on PET/CT imaging.
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From tracer injection to completion of PET/CT imaging (approximately 2-3 hours).
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Tumor Uptake of ⁶⁸Ga-NOTA-EphA2 on PET/CT
大体时间：From tracer injection to completion of PET/CT imaging (approximately 2-3 hours).
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Tumor uptake of ⁶⁸Ga-NOTA-EphA2 measured by lesion SUVmax, SUVmean, and tumor-to-background ratio on PET/CT imaging.
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From tracer injection to completion of PET/CT imaging (approximately 2-3 hours).
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年5月1日
初级完成 (估计的)
2027年12月31日
研究完成 (估计的)
2027年12月31日
研究注册日期
首次提交
2026年5月7日
首先提交符合 QC 标准的
2026年5月12日
首次发布 (实际的)
2026年5月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月12日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.