First-in-Human Study of the Radioligand 68Ga- DOTA-EphA2 (EphA2)
12 мая 2026 г. обновлено: Shu Wang, First Hospital of China Medical University
Development and Evaluation of 68Ga-DOTA-EphA2: A Novel Imaging Agent Targeting EphA2 for Malignant Tumor
Purpose Ephrin type-A receptor 2 (EphA2) is a receptor tyrosine kinase overexpressed in various solid tumors and associated with tumor progression, metastasis, and poor prognosis.
However, noninvasive imaging tools for assessing EphA2 expression in vivo remain limited.
This study aims to develop a novel 68Ga-labeled EphA2-targeting positron emission tomography (PET) tracer for specific imaging of EphA2-positive malignancies.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Purpose Ephrin type-A receptor 2 (EphA2) is a receptor tyrosine kinase overexpressed in various solid tumors and associated with tumor progression, metastasis, and poor prognosis.
However, noninvasive imaging tools for assessing EphA2 expression in vivo remain limited.
This study aims to develop a novel 68Ga-labeled EphA2-targeting positron emission tomography (PET) tracer for specific imaging of EphA2-positive malignancies.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Shu Wang, PhD
- Номер телефона: 15040289429
- Электронная почта: shuwang201508@163.com
Места учебы
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Китай, 110001
- Рекрутинг
- PET
-
Контакт:
- Shu Wang, PhD
- Номер телефона: 02483282611
- Электронная почта: shuwang201508@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Patients with Malignant Tumor
Описание
Inclusion Criteria:
- Adults aged 18-80 years
- Patients with suspected or histologically confirmed malignant tumors At least one measurable lesion identified by conventional imaging (CT, MRI, or ultrasound)
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0-2
- Ability to understand the study procedures and provide written informed consent
- Adequate organ function allowing PET/CT examination
Exclusion Criteria:
- Pregnant or breastfeeding women
- Severe hepatic, renal, cardiovascular, or pulmonary dysfunction considered --unsuitable for PET/CT imaging
- Known allergy or hypersensitivity to study-related compounds
- Patients unable to tolerate PET/CT examination or remain still during image acquisition
- Participation in other investigational drug or radionuclide studies within 4 weeks prior to enrollment
- Any medical or psychiatric condition judged by the investigators to interfere with study participation or interpretation of imaging results
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Enrolled patients
Patients with Malignant Tumor
|
Study of the Radioligand 68Ga- DOTA-EphA2 for PET/CT Imaging of Malignant Tumor
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Number of Participants With Treatment-Emergent Adverse Events Following ⁶⁸Ga-NOTA-EphA2
Временное ограничение: From tracer administration to 24 hours after tracer injection.
|
Number of participants experiencing treatment-emergent adverse events (TEAEs) after administration of ⁶⁸Ga-NOTA-EphA2, graded according to Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) version 5.0.
|
From tracer administration to 24 hours after tracer injection.
|
|
Biodistribution of ⁶⁸Ga-NOTA-EphA2 Measured by Standardized Uptake Value (SUV)
Временное ограничение: From tracer injection to completion of PET/CT imaging (approximately 2-3 hours).
|
Biodistribution of ⁶⁸Ga-NOTA-EphA2 in normal organs measured by maximum standardized uptake value (SUVmax) and mean standardized uptake value (SUVmean) on PET/CT imaging.
|
From tracer injection to completion of PET/CT imaging (approximately 2-3 hours).
|
|
Tumor Uptake of ⁶⁸Ga-NOTA-EphA2 on PET/CT
Временное ограничение: From tracer injection to completion of PET/CT imaging (approximately 2-3 hours).
|
Tumor uptake of ⁶⁸Ga-NOTA-EphA2 measured by lesion SUVmax, SUVmean, and tumor-to-background ratio on PET/CT imaging.
|
From tracer injection to completion of PET/CT imaging (approximately 2-3 hours).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 мая 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 мая 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 мая 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Approval No. [2025]669
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .