Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

First-in-Human Study of the Radioligand 68Ga- DOTA-EphA2 (EphA2)

12 mai 2026 mis à jour par: Shu Wang, First Hospital of China Medical University

Development and Evaluation of 68Ga-DOTA-EphA2: A Novel Imaging Agent Targeting EphA2 for Malignant Tumor

Purpose Ephrin type-A receptor 2 (EphA2) is a receptor tyrosine kinase overexpressed in various solid tumors and associated with tumor progression, metastasis, and poor prognosis. However, noninvasive imaging tools for assessing EphA2 expression in vivo remain limited. This study aims to develop a novel 68Ga-labeled EphA2-targeting positron emission tomography (PET) tracer for specific imaging of EphA2-positive malignancies.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Purpose Ephrin type-A receptor 2 (EphA2) is a receptor tyrosine kinase overexpressed in various solid tumors and associated with tumor progression, metastasis, and poor prognosis. However, noninvasive imaging tools for assessing EphA2 expression in vivo remain limited. This study aims to develop a novel 68Ga-labeled EphA2-targeting positron emission tomography (PET) tracer for specific imaging of EphA2-positive malignancies.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Chine, 110001
        • Recrutement
        • PET
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients with Malignant Tumor

La description

Inclusion Criteria:

  • Adults aged 18-80 years
  • Patients with suspected or histologically confirmed malignant tumors At least one measurable lesion identified by conventional imaging (CT, MRI, or ultrasound)
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0-2
  • Ability to understand the study procedures and provide written informed consent
  • Adequate organ function allowing PET/CT examination

Exclusion Criteria:

  • Pregnant or breastfeeding women
  • Severe hepatic, renal, cardiovascular, or pulmonary dysfunction considered --unsuitable for PET/CT imaging
  • Known allergy or hypersensitivity to study-related compounds
  • Patients unable to tolerate PET/CT examination or remain still during image acquisition
  • Participation in other investigational drug or radionuclide studies within 4 weeks prior to enrollment
  • Any medical or psychiatric condition judged by the investigators to interfere with study participation or interpretation of imaging results

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Enrolled patients
Patients with Malignant Tumor
Dispositif: 68Ga- DOTA-EphA2 PET/CT Imaging of Malignant Tumor
Study of the Radioligand 68Ga- DOTA-EphA2 for PET/CT Imaging of Malignant Tumor

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Number of Participants With Treatment-Emergent Adverse Events Following ⁶⁸Ga-NOTA-EphA2
Délai: From tracer administration to 24 hours after tracer injection.
Number of participants experiencing treatment-emergent adverse events (TEAEs) after administration of ⁶⁸Ga-NOTA-EphA2, graded according to Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) version 5.0.
From tracer administration to 24 hours after tracer injection.
Biodistribution of ⁶⁸Ga-NOTA-EphA2 Measured by Standardized Uptake Value (SUV)
Délai: From tracer injection to completion of PET/CT imaging (approximately 2-3 hours).
Biodistribution of ⁶⁸Ga-NOTA-EphA2 in normal organs measured by maximum standardized uptake value (SUVmax) and mean standardized uptake value (SUVmean) on PET/CT imaging.
From tracer injection to completion of PET/CT imaging (approximately 2-3 hours).
Tumor Uptake of ⁶⁸Ga-NOTA-EphA2 on PET/CT
Délai: From tracer injection to completion of PET/CT imaging (approximately 2-3 hours).
Tumor uptake of ⁶⁸Ga-NOTA-EphA2 measured by lesion SUVmax, SUVmean, and tumor-to-background ratio on PET/CT imaging.
From tracer injection to completion of PET/CT imaging (approximately 2-3 hours).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

First Hospital of China Medical University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2026

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 mai 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 mai 2026

Première publication (Réel)

18 mai 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Approval No. [2025]669

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner