Feasibility and Preliminary Efficacy of a Child Life-Based Breathing Exercise Program for Children Recovering From Severe Pneumonia: A Pilot Randomized Controlled Trial
2026年5月12日 更新者：Children's Hospital of Fudan University
The goal of this pilot randomized controlled trial is to evaluate the feasibility and preliminary efficacy of a child life-based breathing exercise program for children recovering from severe pneumonia. The main questions it aims to answer are:
- Is the child life-based breathing exercise program feasible for hospitalized children recovering from severe pneumonia?
- Can the program improve caregiver satisfaction and promote recovery in children with severe pneumonia?
Researchers will compare a child life-based breathing exercise program combined with routine health education with routine health education alone to determine whether the intervention improves rehabilitation outcomes.
Participants will:
- Receive either routine health education alone or routine health education combined with the child life-based breathing exercise program
- Participate in breathing exercise training during hospitalization
- Complete assessments of caregiver satisfaction and clinical recovery outcomes, including improvement in chest imaging findings and time to resolution of symptoms such as cough, fever, and dyspnea.
調査の概要
状態
まだ募集していません
条件
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Xinyi RONG
- 電話番号：+86 18217121721
- メール：rongxinyi0208@126.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
Inclusion Criteria:
- Children aged 6-18 years.
- Diagnosed with severe pneumonia and in the recovery phase.
- Written informed consent is obtained from caregivers, and assent is obtained from children when appropriate.
Exclusion Criteria:
- Contraindications to breathing exercise, including: (a) hemodynamic instability (e.g., bradycardia or tachycardia, arrhythmia, hypotension or hypertension); (b) open sternal incision; (c) extracorporeal membrane oxygenation (ECMO); (d) acute phase of severe wheezing or stridor; and (e) severe pulmonary hypertension.
- Communication disorders.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：control group
In control group, participants received routine health education.
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(1) information on common causes, typical symptoms, disease stages, and risk factors of severe pneumonia; (2) basic knowledge regarding commonly used treatments, such as anti-infective therapy, oxygen therapy, and nebulization, as well as home observation strategies; (3) dietary guidance emphasizing light and easily digestible foods, adequate hydration, and nutritional support while avoiding overly sweet, greasy, or cold foods; and (4) education on body temperature monitoring, recognition of abnormal respiratory symptoms, basic airway clearance care, and maintenance of appropriate indoor temperature, humidity, and ventilation.
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実験的：intervention group
In addition to routine health education, participants in the intervention group received a one-to-one respiratory training program based on a child life approach, delivered by the researcher.
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In addition to routine health education, participants in the intervention group received a one-to-one respiratory training program based on a child life approach, delivered by the researcher.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Caregiver Satisfaction
時間枠：1 day before discharge
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Caregiver satisfaction will be assessed 1 day before discharge using a 5-point Likert scale.
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1 day before discharge
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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The resolution times of major symptoms and signs
時間枠：Periprocedural
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The resolution times of major symptoms and signs, including cough, fever, and dyspnea, will be evaluated and recorded by the attending physicians according to clinical diagnostic and treatment criteria.
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Periprocedural
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Improvement in chest imaging findings
時間枠：Periprocedural
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Improvement in chest imaging findings will be tracked through the hospital information system throughout hospitalization and after discharge.
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Periprocedural
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Completion rate
時間枠：within 10 minutes after intervention
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Proportion of participants completing the intervention
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within 10 minutes after intervention
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年6月1日
一次修了 (推定)
2026年8月1日
研究の完了 (推定)
2027年6月1日
試験登録日
最初に提出
2026年5月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年5月12日
最初の投稿 (実際)
2026年5月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月12日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。