Feasibility and Preliminary Efficacy of a Child Life-Based Breathing Exercise Program for Children Recovering From Severe Pneumonia: A Pilot Randomized Controlled Trial
12 de mayo de 2026 actualizado por: Children's Hospital of Fudan University
The goal of this pilot randomized controlled trial is to evaluate the feasibility and preliminary efficacy of a child life-based breathing exercise program for children recovering from severe pneumonia. The main questions it aims to answer are:
- Is the child life-based breathing exercise program feasible for hospitalized children recovering from severe pneumonia?
- Can the program improve caregiver satisfaction and promote recovery in children with severe pneumonia?
Researchers will compare a child life-based breathing exercise program combined with routine health education with routine health education alone to determine whether the intervention improves rehabilitation outcomes.
Participants will:
- Receive either routine health education alone or routine health education combined with the child life-based breathing exercise program
- Participate in breathing exercise training during hospitalization
- Complete assessments of caregiver satisfaction and clinical recovery outcomes, including improvement in chest imaging findings and time to resolution of symptoms such as cough, fever, and dyspnea.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Xinyi RONG
- Número de teléfono: +86 18217121721
- Correo electrónico: rongxinyi0208@126.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inclusion Criteria:
- Children aged 6-18 years.
- Diagnosed with severe pneumonia and in the recovery phase.
- Written informed consent is obtained from caregivers, and assent is obtained from children when appropriate.
Exclusion Criteria:
- Contraindications to breathing exercise, including: (a) hemodynamic instability (e.g., bradycardia or tachycardia, arrhythmia, hypotension or hypertension); (b) open sternal incision; (c) extracorporeal membrane oxygenation (ECMO); (d) acute phase of severe wheezing or stridor; and (e) severe pulmonary hypertension.
- Communication disorders.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: control group
In control group, participants received routine health education.
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(1) information on common causes, typical symptoms, disease stages, and risk factors of severe pneumonia; (2) basic knowledge regarding commonly used treatments, such as anti-infective therapy, oxygen therapy, and nebulization, as well as home observation strategies; (3) dietary guidance emphasizing light and easily digestible foods, adequate hydration, and nutritional support while avoiding overly sweet, greasy, or cold foods; and (4) education on body temperature monitoring, recognition of abnormal respiratory symptoms, basic airway clearance care, and maintenance of appropriate indoor temperature, humidity, and ventilation.
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Experimental: intervention group
In addition to routine health education, participants in the intervention group received a one-to-one respiratory training program based on a child life approach, delivered by the researcher.
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In addition to routine health education, participants in the intervention group received a one-to-one respiratory training program based on a child life approach, delivered by the researcher.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Caregiver Satisfaction
Periodo de tiempo: 1 day before discharge
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Caregiver satisfaction will be assessed 1 day before discharge using a 5-point Likert scale.
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1 day before discharge
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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The resolution times of major symptoms and signs
Periodo de tiempo: Periprocedural
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The resolution times of major symptoms and signs, including cough, fever, and dyspnea, will be evaluated and recorded by the attending physicians according to clinical diagnostic and treatment criteria.
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Periprocedural
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Improvement in chest imaging findings
Periodo de tiempo: Periprocedural
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Improvement in chest imaging findings will be tracked through the hospital information system throughout hospitalization and after discharge.
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Periprocedural
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Completion rate
Periodo de tiempo: within 10 minutes after intervention
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Proportion of participants completing the intervention
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within 10 minutes after intervention
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de junio de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de agosto de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de mayo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de mayo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
18 de mayo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHFudanU0508
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .