Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Feasibility and Preliminary Efficacy of a Child Life-Based Breathing Exercise Program for Children Recovering From Severe Pneumonia: A Pilot Randomized Controlled Trial

12. mai 2026 oppdatert av: Children's Hospital of Fudan University

The goal of this pilot randomized controlled trial is to evaluate the feasibility and preliminary efficacy of a child life-based breathing exercise program for children recovering from severe pneumonia. The main questions it aims to answer are:

  • Is the child life-based breathing exercise program feasible for hospitalized children recovering from severe pneumonia?
  • Can the program improve caregiver satisfaction and promote recovery in children with severe pneumonia?

Researchers will compare a child life-based breathing exercise program combined with routine health education with routine health education alone to determine whether the intervention improves rehabilitation outcomes.

Participants will:

  • Receive either routine health education alone or routine health education combined with the child life-based breathing exercise program
  • Participate in breathing exercise training during hospitalization
  • Complete assessments of caregiver satisfaction and clinical recovery outcomes, including improvement in chest imaging findings and time to resolution of symptoms such as cough, fever, and dyspnea.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  1. Children aged 6-18 years.
  2. Diagnosed with severe pneumonia and in the recovery phase.
  3. Written informed consent is obtained from caregivers, and assent is obtained from children when appropriate.

Exclusion Criteria:

  1. Contraindications to breathing exercise, including: (a) hemodynamic instability (e.g., bradycardia or tachycardia, arrhythmia, hypotension or hypertension); (b) open sternal incision; (c) extracorporeal membrane oxygenation (ECMO); (d) acute phase of severe wheezing or stridor; and (e) severe pulmonary hypertension.
  2. Communication disorders.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: control group
In control group, participants received routine health education.
Atferdsmessig: routine health education
(1) information on common causes, typical symptoms, disease stages, and risk factors of severe pneumonia; (2) basic knowledge regarding commonly used treatments, such as anti-infective therapy, oxygen therapy, and nebulization, as well as home observation strategies; (3) dietary guidance emphasizing light and easily digestible foods, adequate hydration, and nutritional support while avoiding overly sweet, greasy, or cold foods; and (4) education on body temperature monitoring, recognition of abnormal respiratory symptoms, basic airway clearance care, and maintenance of appropriate indoor temperature, humidity, and ventilation.
Eksperimentell: intervention group
In addition to routine health education, participants in the intervention group received a one-to-one respiratory training program based on a child life approach, delivered by the researcher.
Atferdsmessig: routine health education + a Child Life-Based Breathing Exercise Program
In addition to routine health education, participants in the intervention group received a one-to-one respiratory training program based on a child life approach, delivered by the researcher.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Caregiver Satisfaction
Tidsramme: 1 day before discharge
Caregiver satisfaction will be assessed 1 day before discharge using a 5-point Likert scale.
1 day before discharge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
The resolution times of major symptoms and signs
Tidsramme: Periprocedural
The resolution times of major symptoms and signs, including cough, fever, and dyspnea, will be evaluated and recorded by the attending physicians according to clinical diagnostic and treatment criteria.
Periprocedural
Improvement in chest imaging findings
Tidsramme: Periprocedural
Improvement in chest imaging findings will be tracked through the hospital information system throughout hospitalization and after discharge.
Periprocedural
Completion rate
Tidsramme: within 10 minutes after intervention
Proportion of participants completing the intervention
within 10 minutes after intervention

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Children's Hospital of Fudan University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juni 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. mai 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mai 2026

Først lagt ut (Faktiske)

18. mai 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CHFudanU0508

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere