Feasibility and Preliminary Efficacy of a Child Life-Based Breathing Exercise Program for Children Recovering From Severe Pneumonia: A Pilot Randomized Controlled Trial
12 mai 2026 mis à jour par: Children's Hospital of Fudan University
The goal of this pilot randomized controlled trial is to evaluate the feasibility and preliminary efficacy of a child life-based breathing exercise program for children recovering from severe pneumonia. The main questions it aims to answer are:
- Is the child life-based breathing exercise program feasible for hospitalized children recovering from severe pneumonia?
- Can the program improve caregiver satisfaction and promote recovery in children with severe pneumonia?
Researchers will compare a child life-based breathing exercise program combined with routine health education with routine health education alone to determine whether the intervention improves rehabilitation outcomes.
Participants will:
- Receive either routine health education alone or routine health education combined with the child life-based breathing exercise program
- Participate in breathing exercise training during hospitalization
- Complete assessments of caregiver satisfaction and clinical recovery outcomes, including improvement in chest imaging findings and time to resolution of symptoms such as cough, fever, and dyspnea.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Xinyi RONG
- Numéro de téléphone: +86 18217121721
- E-mail: rongxinyi0208@126.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Inclusion Criteria:
- Children aged 6-18 years.
- Diagnosed with severe pneumonia and in the recovery phase.
- Written informed consent is obtained from caregivers, and assent is obtained from children when appropriate.
Exclusion Criteria:
- Contraindications to breathing exercise, including: (a) hemodynamic instability (e.g., bradycardia or tachycardia, arrhythmia, hypotension or hypertension); (b) open sternal incision; (c) extracorporeal membrane oxygenation (ECMO); (d) acute phase of severe wheezing or stridor; and (e) severe pulmonary hypertension.
- Communication disorders.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: control group
In control group, participants received routine health education.
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(1) information on common causes, typical symptoms, disease stages, and risk factors of severe pneumonia; (2) basic knowledge regarding commonly used treatments, such as anti-infective therapy, oxygen therapy, and nebulization, as well as home observation strategies; (3) dietary guidance emphasizing light and easily digestible foods, adequate hydration, and nutritional support while avoiding overly sweet, greasy, or cold foods; and (4) education on body temperature monitoring, recognition of abnormal respiratory symptoms, basic airway clearance care, and maintenance of appropriate indoor temperature, humidity, and ventilation.
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Expérimental: intervention group
In addition to routine health education, participants in the intervention group received a one-to-one respiratory training program based on a child life approach, delivered by the researcher.
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In addition to routine health education, participants in the intervention group received a one-to-one respiratory training program based on a child life approach, delivered by the researcher.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Caregiver Satisfaction
Délai: 1 day before discharge
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Caregiver satisfaction will be assessed 1 day before discharge using a 5-point Likert scale.
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1 day before discharge
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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The resolution times of major symptoms and signs
Délai: Periprocedural
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The resolution times of major symptoms and signs, including cough, fever, and dyspnea, will be evaluated and recorded by the attending physicians according to clinical diagnostic and treatment criteria.
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Periprocedural
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Improvement in chest imaging findings
Délai: Periprocedural
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Improvement in chest imaging findings will be tracked through the hospital information system throughout hospitalization and after discharge.
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Periprocedural
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Completion rate
Délai: within 10 minutes after intervention
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Proportion of participants completing the intervention
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within 10 minutes after intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 juin 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 août 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 mai 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 mai 2026
Première publication (Réel)
18 mai 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHFudanU0508
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .