Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Feasibility and Preliminary Efficacy of a Child Life-Based Breathing Exercise Program for Children Recovering From Severe Pneumonia: A Pilot Randomized Controlled Trial

12 maja 2026 zaktualizowane przez: Children's Hospital of Fudan University

The goal of this pilot randomized controlled trial is to evaluate the feasibility and preliminary efficacy of a child life-based breathing exercise program for children recovering from severe pneumonia. The main questions it aims to answer are:

  • Is the child life-based breathing exercise program feasible for hospitalized children recovering from severe pneumonia?
  • Can the program improve caregiver satisfaction and promote recovery in children with severe pneumonia?

Researchers will compare a child life-based breathing exercise program combined with routine health education with routine health education alone to determine whether the intervention improves rehabilitation outcomes.

Participants will:

  • Receive either routine health education alone or routine health education combined with the child life-based breathing exercise program
  • Participate in breathing exercise training during hospitalization
  • Complete assessments of caregiver satisfaction and clinical recovery outcomes, including improvement in chest imaging findings and time to resolution of symptoms such as cough, fever, and dyspnea.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  1. Children aged 6-18 years.
  2. Diagnosed with severe pneumonia and in the recovery phase.
  3. Written informed consent is obtained from caregivers, and assent is obtained from children when appropriate.

Exclusion Criteria:

  1. Contraindications to breathing exercise, including: (a) hemodynamic instability (e.g., bradycardia or tachycardia, arrhythmia, hypotension or hypertension); (b) open sternal incision; (c) extracorporeal membrane oxygenation (ECMO); (d) acute phase of severe wheezing or stridor; and (e) severe pulmonary hypertension.
  2. Communication disorders.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: control group
In control group, participants received routine health education.
Behawioralne: routine health education
(1) information on common causes, typical symptoms, disease stages, and risk factors of severe pneumonia; (2) basic knowledge regarding commonly used treatments, such as anti-infective therapy, oxygen therapy, and nebulization, as well as home observation strategies; (3) dietary guidance emphasizing light and easily digestible foods, adequate hydration, and nutritional support while avoiding overly sweet, greasy, or cold foods; and (4) education on body temperature monitoring, recognition of abnormal respiratory symptoms, basic airway clearance care, and maintenance of appropriate indoor temperature, humidity, and ventilation.
Eksperymentalny: intervention group
In addition to routine health education, participants in the intervention group received a one-to-one respiratory training program based on a child life approach, delivered by the researcher.
Behawioralne: routine health education + a Child Life-Based Breathing Exercise Program
In addition to routine health education, participants in the intervention group received a one-to-one respiratory training program based on a child life approach, delivered by the researcher.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Caregiver Satisfaction
Ramy czasowe: 1 day before discharge
Caregiver satisfaction will be assessed 1 day before discharge using a 5-point Likert scale.
1 day before discharge

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
The resolution times of major symptoms and signs
Ramy czasowe: Periprocedural
The resolution times of major symptoms and signs, including cough, fever, and dyspnea, will be evaluated and recorded by the attending physicians according to clinical diagnostic and treatment criteria.
Periprocedural
Improvement in chest imaging findings
Ramy czasowe: Periprocedural
Improvement in chest imaging findings will be tracked through the hospital information system throughout hospitalization and after discharge.
Periprocedural
Completion rate
Ramy czasowe: within 10 minutes after intervention
Proportion of participants completing the intervention
within 10 minutes after intervention

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Children's Hospital of Fudan University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 maja 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 maja 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 maja 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHFudanU0508

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj