Statewide Unified Network for Remote Intervention of Strength and Exercise (SUNRISE)
This study will evaluate whether a remotely delivered exercise program can improve chemotherapy tolerability in patients with gastrointestinal or lung cancer receiving chemotherapy.
In this decentralized, digital randomized clinical trial, up to 120 adults with gastrointestinal or lung cancer will be randomized to either a home-based aerobic and resistance exercise program or home-based progressive stretching program. All study activities will be conducted remotely using digital technologies and home-based assessments. Participants in both groups will receive Bluetooth-enabled wearable devices for monitoring physical activity, body weight, blood pressure, and other health measures.
The primary objective is to determine whether exercise improves chemotherapy relative dose intensity compared with stretching. The intervention will continue throughout chemotherapy treatment or for up to 32 weeks.
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Abigail Tice, Ph.D.
- メール：Abigail.Tice@AdventHealth.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Marcus Perez
- 電話番号：407-303-5642
- メール：Marcus.Perez@AdventHealth.com
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
Inclusion Criteria:
- Gastrointestinal cancer (esophageal, gastric, pancreatic, colon, and rectal) treated with chemotherapy (and other treatments, as clinically indicated) before surgery OR Lung cancer (non-small cell and small-cell) treated with chemotherapy (and other treatments, as clinically indicated) for advanced- or extensive-stage disease.
- Completion of the modified version of the Physical Activity Readiness Questionnaire.
Exclusion Criteria:
- Actively treated for another non-gastrointestinal or non-lung malignancy (surveillance with observation is allowed).
- Engage in more than 150 minutes per week of aerobic physical activity and two or more sessions of muscle strengthening activity per week over the last three months (self-report).
- Unable to walk for 6 minutes or two city blocks independently (self-report).
- Enrollment in another study that intervenes upon physical activity, diet, or body composition as a primary objective (self-report).
- Unable to read and speak English.
- No access to a reliable internet connection.
- Currently an AdventHealth employee.
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：Exercise
The exercise group will engage in aerobic and muscle-strengthening activities.
|
The exercise group will be provided with Bluetooth-enabled devices and home exercise equipment.
Participants will meet with an exercise trainer weekly to learn how to engage in the exercise program.
|
|
アクティブコンパレータ：Stretching
The stretching group will engage in whole-body static stretching activities.
|
The stretching group will be provided with Bluetooth-enabled devices.
Participants will meet with an exercise trainer weekly to learn how to engage in the stretching program.
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Chemotherapy Relative Dose Intensity
時間枠：Up to 32 weeks
|
The ratio of the delivered dose intensity to the standard or planned dose intensity.
|
Up to 32 weeks
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Justin Brown, Ph.D.、AdventHealth
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2376559
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。