Statewide Unified Network for Remote Intervention of Strength and Exercise (SUNRISE)
This study will evaluate whether a remotely delivered exercise program can improve chemotherapy tolerability in patients with gastrointestinal or lung cancer receiving chemotherapy.
In this decentralized, digital randomized clinical trial, up to 120 adults with gastrointestinal or lung cancer will be randomized to either a home-based aerobic and resistance exercise program or home-based progressive stretching program. All study activities will be conducted remotely using digital technologies and home-based assessments. Participants in both groups will receive Bluetooth-enabled wearable devices for monitoring physical activity, body weight, blood pressure, and other health measures.
The primary objective is to determine whether exercise improves chemotherapy relative dose intensity compared with stretching. The intervention will continue throughout chemotherapy treatment or for up to 32 weeks.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Abigail Tice, Ph.D.
- 이메일: Abigail.Tice@AdventHealth.com
연구 연락처 백업
- 이름: Marcus Perez
- 전화번호: 407-303-5642
- 이메일: Marcus.Perez@AdventHealth.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
Inclusion Criteria:
- Gastrointestinal cancer (esophageal, gastric, pancreatic, colon, and rectal) treated with chemotherapy (and other treatments, as clinically indicated) before surgery OR Lung cancer (non-small cell and small-cell) treated with chemotherapy (and other treatments, as clinically indicated) for advanced- or extensive-stage disease.
- Completion of the modified version of the Physical Activity Readiness Questionnaire.
Exclusion Criteria:
- Actively treated for another non-gastrointestinal or non-lung malignancy (surveillance with observation is allowed).
- Engage in more than 150 minutes per week of aerobic physical activity and two or more sessions of muscle strengthening activity per week over the last three months (self-report).
- Unable to walk for 6 minutes or two city blocks independently (self-report).
- Enrollment in another study that intervenes upon physical activity, diet, or body composition as a primary objective (self-report).
- Unable to read and speak English.
- No access to a reliable internet connection.
- Currently an AdventHealth employee.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Exercise
The exercise group will engage in aerobic and muscle-strengthening activities.
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The exercise group will be provided with Bluetooth-enabled devices and home exercise equipment.
Participants will meet with an exercise trainer weekly to learn how to engage in the exercise program.
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활성 비교기: Stretching
The stretching group will engage in whole-body static stretching activities.
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The stretching group will be provided with Bluetooth-enabled devices.
Participants will meet with an exercise trainer weekly to learn how to engage in the stretching program.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Chemotherapy Relative Dose Intensity
기간: Up to 32 weeks
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The ratio of the delivered dose intensity to the standard or planned dose intensity.
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Up to 32 weeks
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Justin Brown, Ph.D., AdventHealth
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2376559
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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