Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Statewide Unified Network for Remote Intervention of Strength and Exercise (SUNRISE)

13 maj 2026 uppdaterad av: Justin Brown, AdventHealth Translational Research Institute

This study will evaluate whether a remotely delivered exercise program can improve chemotherapy tolerability in patients with gastrointestinal or lung cancer receiving chemotherapy.

In this decentralized, digital randomized clinical trial, up to 120 adults with gastrointestinal or lung cancer will be randomized to either a home-based aerobic and resistance exercise program or home-based progressive stretching program. All study activities will be conducted remotely using digital technologies and home-based assessments. Participants in both groups will receive Bluetooth-enabled wearable devices for monitoring physical activity, body weight, blood pressure, and other health measures.

The primary objective is to determine whether exercise improves chemotherapy relative dose intensity compared with stretching. The intervention will continue throughout chemotherapy treatment or for up to 32 weeks.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Gastrointestinal cancer (esophageal, gastric, pancreatic, colon, and rectal) treated with chemotherapy (and other treatments, as clinically indicated) before surgery OR Lung cancer (non-small cell and small-cell) treated with chemotherapy (and other treatments, as clinically indicated) for advanced- or extensive-stage disease.
  • Completion of the modified version of the Physical Activity Readiness Questionnaire.

Exclusion Criteria:

  • Actively treated for another non-gastrointestinal or non-lung malignancy (surveillance with observation is allowed).
  • Engage in more than 150 minutes per week of aerobic physical activity and two or more sessions of muscle strengthening activity per week over the last three months (self-report).
  • Unable to walk for 6 minutes or two city blocks independently (self-report).
  • Enrollment in another study that intervenes upon physical activity, diet, or body composition as a primary objective (self-report).
  • Unable to read and speak English.
  • No access to a reliable internet connection.
  • Currently an AdventHealth employee.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Exercise
The exercise group will engage in aerobic and muscle-strengthening activities.
Beteende: Exercise
The exercise group will be provided with Bluetooth-enabled devices and home exercise equipment. Participants will meet with an exercise trainer weekly to learn how to engage in the exercise program.
Aktiv komparator: Stretching
The stretching group will engage in whole-body static stretching activities.
Beteende: Stretching
The stretching group will be provided with Bluetooth-enabled devices. Participants will meet with an exercise trainer weekly to learn how to engage in the stretching program.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Chemotherapy Relative Dose Intensity
Tidsram: Up to 32 weeks
The ratio of the delivered dose intensity to the standard or planned dose intensity.
Up to 32 weeks

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

AdventHealth Translational Research Institute

Utredare

  • Huvudutredare: Justin Brown, Ph.D., AdventHealth

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 juli 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

31 augusti 2027

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 maj 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 maj 2026

Första postat (Faktisk)

19 maj 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2376559

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera