- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07596732
Statewide Unified Network for Remote Intervention of Strength and Exercise (SUNRISE)
This study will evaluate whether a remotely delivered exercise program can improve chemotherapy tolerability in patients with gastrointestinal or lung cancer receiving chemotherapy.
In this decentralized, digital randomized clinical trial, up to 120 adults with gastrointestinal or lung cancer will be randomized to either a home-based aerobic and resistance exercise program or home-based progressive stretching program. All study activities will be conducted remotely using digital technologies and home-based assessments. Participants in both groups will receive Bluetooth-enabled wearable devices for monitoring physical activity, body weight, blood pressure, and other health measures.
The primary objective is to determine whether exercise improves chemotherapy relative dose intensity compared with stretching. The intervention will continue throughout chemotherapy treatment or for up to 32 weeks.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Abigail Tice, Ph.D.
- Sähköposti: Abigail.Tice@AdventHealth.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Marcus Perez
- Puhelinnumero: 407-303-5642
- Sähköposti: Marcus.Perez@AdventHealth.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Gastrointestinal cancer (esophageal, gastric, pancreatic, colon, and rectal) treated with chemotherapy (and other treatments, as clinically indicated) before surgery OR Lung cancer (non-small cell and small-cell) treated with chemotherapy (and other treatments, as clinically indicated) for advanced- or extensive-stage disease.
- Completion of the modified version of the Physical Activity Readiness Questionnaire.
Exclusion Criteria:
- Actively treated for another non-gastrointestinal or non-lung malignancy (surveillance with observation is allowed).
- Engage in more than 150 minutes per week of aerobic physical activity and two or more sessions of muscle strengthening activity per week over the last three months (self-report).
- Unable to walk for 6 minutes or two city blocks independently (self-report).
- Enrollment in another study that intervenes upon physical activity, diet, or body composition as a primary objective (self-report).
- Unable to read and speak English.
- No access to a reliable internet connection.
- Currently an AdventHealth employee.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Exercise
The exercise group will engage in aerobic and muscle-strengthening activities.
|
The exercise group will be provided with Bluetooth-enabled devices and home exercise equipment.
Participants will meet with an exercise trainer weekly to learn how to engage in the exercise program.
|
|
Active Comparator: Stretching
The stretching group will engage in whole-body static stretching activities.
|
The stretching group will be provided with Bluetooth-enabled devices.
Participants will meet with an exercise trainer weekly to learn how to engage in the stretching program.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Chemotherapy Relative Dose Intensity
Aikaikkuna: Up to 32 weeks
|
The ratio of the delivered dose intensity to the standard or planned dose intensity.
|
Up to 32 weeks
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Justin Brown, Ph.D., AdventHealth
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Suoliston sairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Vatsataudit
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Suoliston kasvaimet
- Peräsuolen sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Pään ja kaulan kasvaimet
- Haiman sairaudet
- Hengitysteiden kasvaimet
- Rintakehän kasvaimet
- Paksusuolen sairaudet
- Ruokatorven sairaudet
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Vatsan kasvaimet
- Peräsuolen kasvaimet
- Keuhkojen kasvaimet
- Paksusuolen kasvaimet
- Ruokatorven kasvaimet
- Sairaus
- Haiman kasvaimet
- Moottoritoiminta
- Liike
- Tuki- ja liikuntaelinten fysiologiset ilmiöt
- Tuki- ja hermosto- ja hermostofysiologiset ilmiöt
- Käyttää
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2376559
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .