Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Statewide Unified Network for Remote Intervention of Strength and Exercise (SUNRISE)

13. maj 2026 opdateret af: Justin Brown, AdventHealth Translational Research Institute

This study will evaluate whether a remotely delivered exercise program can improve chemotherapy tolerability in patients with gastrointestinal or lung cancer receiving chemotherapy.

In this decentralized, digital randomized clinical trial, up to 120 adults with gastrointestinal or lung cancer will be randomized to either a home-based aerobic and resistance exercise program or home-based progressive stretching program. All study activities will be conducted remotely using digital technologies and home-based assessments. Participants in both groups will receive Bluetooth-enabled wearable devices for monitoring physical activity, body weight, blood pressure, and other health measures.

The primary objective is to determine whether exercise improves chemotherapy relative dose intensity compared with stretching. The intervention will continue throughout chemotherapy treatment or for up to 32 weeks.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Gastrointestinal cancer (esophageal, gastric, pancreatic, colon, and rectal) treated with chemotherapy (and other treatments, as clinically indicated) before surgery OR Lung cancer (non-small cell and small-cell) treated with chemotherapy (and other treatments, as clinically indicated) for advanced- or extensive-stage disease.
  • Completion of the modified version of the Physical Activity Readiness Questionnaire.

Exclusion Criteria:

  • Actively treated for another non-gastrointestinal or non-lung malignancy (surveillance with observation is allowed).
  • Engage in more than 150 minutes per week of aerobic physical activity and two or more sessions of muscle strengthening activity per week over the last three months (self-report).
  • Unable to walk for 6 minutes or two city blocks independently (self-report).
  • Enrollment in another study that intervenes upon physical activity, diet, or body composition as a primary objective (self-report).
  • Unable to read and speak English.
  • No access to a reliable internet connection.
  • Currently an AdventHealth employee.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Exercise
The exercise group will engage in aerobic and muscle-strengthening activities.
Adfærdsmæssigt: Exercise
The exercise group will be provided with Bluetooth-enabled devices and home exercise equipment. Participants will meet with an exercise trainer weekly to learn how to engage in the exercise program.
Aktiv komparator: Stretching
The stretching group will engage in whole-body static stretching activities.
Adfærdsmæssigt: Stretching
The stretching group will be provided with Bluetooth-enabled devices. Participants will meet with an exercise trainer weekly to learn how to engage in the stretching program.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Chemotherapy Relative Dose Intensity
Tidsramme: Up to 32 weeks
The ratio of the delivered dose intensity to the standard or planned dose intensity.
Up to 32 weeks

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

AdventHealth Translational Research Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Justin Brown, Ph.D., AdventHealth

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juli 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. august 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. maj 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. maj 2026

Først opslået (Faktiske)

19. maj 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2376559

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungekræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner