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Statewide Unified Network for Remote Intervention of Strength and Exercise (SUNRISE)

13 mai 2026 mis à jour par: Justin Brown, AdventHealth Translational Research Institute

This study will evaluate whether a remotely delivered exercise program can improve chemotherapy tolerability in patients with gastrointestinal or lung cancer receiving chemotherapy.

In this decentralized, digital randomized clinical trial, up to 120 adults with gastrointestinal or lung cancer will be randomized to either a home-based aerobic and resistance exercise program or home-based progressive stretching program. All study activities will be conducted remotely using digital technologies and home-based assessments. Participants in both groups will receive Bluetooth-enabled wearable devices for monitoring physical activity, body weight, blood pressure, and other health measures.

The primary objective is to determine whether exercise improves chemotherapy relative dose intensity compared with stretching. The intervention will continue throughout chemotherapy treatment or for up to 32 weeks.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Inclusion Criteria:

  • Gastrointestinal cancer (esophageal, gastric, pancreatic, colon, and rectal) treated with chemotherapy (and other treatments, as clinically indicated) before surgery OR Lung cancer (non-small cell and small-cell) treated with chemotherapy (and other treatments, as clinically indicated) for advanced- or extensive-stage disease.
  • Completion of the modified version of the Physical Activity Readiness Questionnaire.

Exclusion Criteria:

  • Actively treated for another non-gastrointestinal or non-lung malignancy (surveillance with observation is allowed).
  • Engage in more than 150 minutes per week of aerobic physical activity and two or more sessions of muscle strengthening activity per week over the last three months (self-report).
  • Unable to walk for 6 minutes or two city blocks independently (self-report).
  • Enrollment in another study that intervenes upon physical activity, diet, or body composition as a primary objective (self-report).
  • Unable to read and speak English.
  • No access to a reliable internet connection.
  • Currently an AdventHealth employee.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Exercise
The exercise group will engage in aerobic and muscle-strengthening activities.
Comportemental: Exercise
The exercise group will be provided with Bluetooth-enabled devices and home exercise equipment. Participants will meet with an exercise trainer weekly to learn how to engage in the exercise program.
Comparateur actif: Stretching
The stretching group will engage in whole-body static stretching activities.
Comportemental: Stretching
The stretching group will be provided with Bluetooth-enabled devices. Participants will meet with an exercise trainer weekly to learn how to engage in the stretching program.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Chemotherapy Relative Dose Intensity
Délai: Up to 32 weeks
The ratio of the delivered dose intensity to the standard or planned dose intensity.
Up to 32 weeks

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

AdventHealth Translational Research Institute

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Justin Brown, Ph.D., AdventHealth

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 juillet 2026

Achèvement primaire (Estimé)

31 août 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 mai 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 mai 2026

Première publication (Réel)

19 mai 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2376559

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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