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Virtually Assisted Home Rehabilitation After Stroke for Underserved Texas Communities (VAST TX)

2026年5月12日 更新者：Sean Savitz、The University of Texas Health Science Center, Houston
The purpose of this study is to evaluate the clinical effectiveness of Virtually Assisted Home Rehabilitation After Acute STroke (VAST) + post-acute stroke usual care (PASUC) compared to PASUC alone and examine how social determinants of health (SDOH) influence access to and utilization of PASUC rehabilitation.

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
        • コンタクト：
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

Inclusion Criteria:

  • Hospital admission with primary ICD-10 discharge diagnosis of Acute Ischemic Stroke (AIS) or Intracerebral Hemorrhage (ICH)

    o those being referred from the community settings must be within 60 days of post-acute discharge.

  • Post-stroke functional deficits warranting PASUC rehabilitation
  • Clinically stable and appropriate for discharge per acute care facility
  • Completion of a rehabilitation evaluation within the acute setting
  • Planned discharge to home (with or without Home Health (HH)/Outpatient Rehabilitation (OPR), Inpatient Rehabilitation Facility (IRF), or Skilled Nursing Facility (SNF)
  • Ability to speak and read English or Spanish

  • Ability to provide informed consent (patient or LAR)

    o If LAR is consenting, patient must be able to follow simple commands

  • Access to a video-capable device and internet

Exclusion Criteria:

  • Clinically unstable medical condition
  • Poorly controlled severe mental illness
  • Planned discharge to a long-term care facility (LTACH)
  • Inability to complete follow-up (psychiatric hospitalization, hospice, incarceration, homelessness)
  • Discharge against medical advice
  • Significant language impairment (NIHSS Commands >1 or Best Language >2)- Cognitive impairment (Six-Item, PROMIS) -Severe depression (PHQ-8 >20 or psychiatric hospitalization previous 30 days)- Pre-stroke mRS >3
  • Other neurological or musculoskeletal conditions substantially limiting participation o Patients excluded for one of these criteria may be reassessed at 60-days to see if improvement has occurred.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：VAST + PASUC
行動：VAST
Participants will receive a planned 4-week, home-based telerehabilitation (TR) intervention that integrates discipline-specific rehabilitation therapy with embedded self management health coaching
行動：PASUC alone
Participants will receive physical therapy, occupational therapy, speech and language therapy, and medical/nursing care aimed at improving functional mobility, activities of daily living, communication, and overall independence. Rehabilitation is individualized based on patient needs and delivered in a supervised clinical setting.
アクティブコンパレータ：PASUC alone
行動：PASUC alone
Participants will receive physical therapy, occupational therapy, speech and language therapy, and medical/nursing care aimed at improving functional mobility, activities of daily living, communication, and overall independence. Rehabilitation is individualized based on patient needs and delivered in a supervised clinical setting.

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Change in perceived ability to perform activities of daily living and functional mobility as assessed by the Stroke Impact Scale (SIS)-Activity subscale
時間枠：Baseline, 6 weeks, 18 weeks
This is scored from ange 0-100, with higher scores indicating better function
Baseline, 6 weeks, 18 weeks

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Change in impact of stroke as assessed by the Stroke Impact Scale (SIS)SIS domains (strength, mobility, hand function, communication, emotion, memory/thinking, and participation roles)
時間枠：baseline, 6 weeks, 18 weeks
This is a A 59 item questionnaire whereby subjects identify the impact of stroke on strength, mobility, hand function, communication, emotion, memory/thinking, and participation roles. Item responses are scored on a 5-point Likert-style scale. A score of 1 = an inability to complete the item and a score of 5 = no difficulty experienced at all. A standardized score ranging from 0 to 100 is calculated for all domains, with higher scores indicating a higher quality of life
baseline, 6 weeks, 18 weeks
Change in degree of disability or dependence as measured by the Modified Rankin Score(mRS)
時間枠：Baseline, 6 weeks, 18 weeks
mRS is a 6 point disability scale with possible scores from 0(no disability) to 5(disability requiring constant care) a higher score indicating more disability
Baseline, 6 weeks, 18 weeks
Change in functional arm movements as assessed by the Fugl Meyer-Upper Extremity Assessment
時間枠：Baseline, 6 weeks,18 weeks
This is a 66 item questionnaire and each is scored from 0(cannot perform)-2(performs fully) a higher score indicating better outcome
Baseline, 6 weeks,18 weeks
Change in lower extremity functional strength as assessed by the Five Times Sit-to-Stand Test (5xSTS)
時間枠：Baseline, 6 weeks, 18 weeks
Participants will be instructed to rise from a seated position to standing and return to sitting five consecutive times as quickly as possible without using their upper extremities, if able. Shorter completion times indicate better functional performance and lower extremity strength.
Baseline, 6 weeks, 18 weeks
Change in functional mobility as assessed by the Timed Up and Go (TUG) test
時間枠：Baseline, 6 weeks, 18 weeks
Participants will be instructed to stand up from a standard chair, walk 3 meters, turn around, walk back to the chair, and sit down. Shorter completion times indicate better functional mobility and dynamic balance.
Baseline, 6 weeks, 18 weeks

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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The University of Texas Health Science Center, Houston

協力者

Lone Star Stroke Consortium

捜査官

  • 主任研究者：Sean Savitz, MD、The University of Texas Health Science Center, Houston

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年6月15日

一次修了 (推定)

2026年10月31日

研究の完了 (推定)

2027年1月31日

試験登録日

最初に提出

2026年5月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年5月12日

最初の投稿 (実際)

2026年5月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月12日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • HSC-MS-26-0119

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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